浙江医疗器械产业跃升全国“第一梯队”

中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者李剑平）近日，据浙江省药品监督管理局发布最新数据显示，全省医疗器械注册备案产品总数已达23700个，有医疗器械生产许可备案企业2437家，覆盖国家医疗器械分类目录的22个大类，数量上跃居全国“第一梯队”。现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度分为三类，其中对...

广州发布首批创新药械产品目录 支持创新药械研发 推进医保、医疗...

目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品,也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛查的IVD检测试剂盒,首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品,均在创新性、临床应用和技术领先性方面具备优势,有良好的应用推广...

常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)

法定主动公开分类:食品药品公开方式:主动公开文件编号:发布机构:市市场监管局生成日期:2024-10-08公开日期:2024-10-08废止日期:有效内容概述:根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度第一类医疗器械备案产品目录(详见附件)予以公布,请社会各界予以监督。常州...

楚雄州中医医院医用耗材供应商遴选(A包-检验试剂耗材)采购项目...

医疗器械生产/经营许可证经营范围须覆盖本次采购需求清单。(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质,并提供真实的证明材料,其他不在《医疗...

事业单位考试专业分类指导目录

(工程)、医疗器械工程、医学影像工程、假肢矫形工程、生物信息技术、雷电防护科学与技术、数字媒体技术、建筑电气与智能化、楼宇智能化工程技术、机电一体化技术、生产过程自动化技术、工业网络技术、检测技术及应用、理化测试及质检技术、液压与气动技术、电子测量技术与仪器、电子科学与技术、数字媒体艺术、微电子学、电子...

2024版中国口腔医疗器械行业市场竞争格局及发展前景分析报告

根据2018年8月1日施行的《医疗器械分类目录》，口腔医疗器械主要分为三类：口腔科手术器械、口腔科设备及器具、口腔科材料(www.e993.com)2024年11月24日。近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，蛋糕、饼干等精加工含糖食品及含糖饮料的摄入量增加，导致龋病和其他牙病发病率逐渐上升。这些口腔健康问题的普遍性增加，直接刺激了对相关治疗产品的...

会理市人民医院2024年设备采购(全自动染色机、全自动医用PCR)竞争...

(1)根据最新版《医疗器械分类目录》若投标产品为医疗器械的,产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供齐全有效的中华人民共和国医疗器械注册证或备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证或第二类医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应...

无法确定医疗器械类别?分类界定,了解一下!

确定医疗器械的产品类别是监管机构按照风险程度对其进行分类管理的基础。确定产品类别时,可通过直接搜索标准品名以查询分类目录,如果无法确定品名,则可根据产品描述和预期用途以判定产品类别。此外,还应当查询产品是否需要临床试验,可查询国家药监局现行免临床目录和往期分类界定结果。

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(一)《分类目录》所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。(二)《分类目录》以《分类规则》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理...

国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械

3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第三类医疗器械管理。