《临床试验加载药物经济学评价中国专家共识》发布会在京成功举办
天津大学药物科学与技术学院贺小宁副教授代表共识编写组对《专家共识》的主要内容进行详细介绍,与会专家围绕该《专家共识》的定位与应用场景、未来共识落地推广与实践应用展开了深入讨论。刘国恩教授对此次发布会进行了总结,在感谢各位专家的同时,也对重要讨论意见进行了总结和回复,表达了《专家共识》为推动中国临床试验加载...
永州市2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班顺利召开
会议由永州市中心医院药物临床试验机构办主任周望溪主持。阳国平、毕津莲、刘小保、谭志荣四位教授分别以《临床试验文件受控创新药临床试验中的药物警戒》《药物/医疗器械临床试验相关法规解读》《伦理委员会基于临床试验流程的风险审查实践与思考》《从临床诊疗到临床试验》为题进行了授课,四位专家的讲解紧扣我国临床试验...
【指南与共识】| 膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)
因此,中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组的相关专家,根据近年的膀胱癌国内外指南、研究进展和临床实践经验,通过专家会议讨论、德尔菲问卷调查等形式,对专家意见进行调查汇总、归纳整理和修改完善,最终形成《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》。希望通过本共识,推进中国膀胱癌早诊早治的规范化,也为相关临床工作者提供相应的指...
非小细胞肺癌EGFR 20号外显子插入突变检测临床实践中国专家共识...
针对EGFRex20ins阳性NSCLC的新型靶向药物研发在近年来受到关注,包括已在临床试验中展示了不同疗效的新型EGFR-TKI(如莫博赛替尼、舒沃替尼、CLN-081)、双特异性抗体(如埃万妥单抗),以及热休克蛋白90抑制剂(如Luminespib)。针对莫博赛替尼的I/II期临床研究(NCT02716116)显示,既往接受过含铂化疗的EGFRex20ins阳性...
指南共识|2023年美国肝病学会实践指导:肝细胞癌的预防、诊断和治疗
2018年,美国肝病学会(AASLD)采用GRADE分级系统评估循证医学证据和建议推荐强度,并制定了肝细胞癌(HCC)治疗指南。该指南主要关注临床实践,回答了医务工作者在评估和管理HCC患者中关心的10个关键问题,具有重要的指导价值。近年来,在临床和基础科研方面,HCC的治疗取得了一些新进展,个性化治疗和前沿技术治疗也逐渐引起了人们...
最新发布丨重度哮喘诊断与处理中国专家共识(2024)_腾讯新闻
本共识参照2023更新的全球哮喘防治创议(GINA)提出的意见[1],将重度哮喘定义为:在排除患者依从性及药物吸入技术因素外,规律联合吸入高剂量糖皮质激素和长效β2受体激动剂(LABA)治疗3个月或以上,并在充分管理影响哮喘控制各种因素后,不能达到哮喘控制的患者,或上述治疗降级后失去控制的患者(www.e993.com)2024年7月30日。
努力开启智慧监管实践新篇章——大数据时代下药品智慧监管高级...
信息化是引领药品监管现代化的重要动力,信息化工作离不开人工智能、大数据等前沿技术。中科计算技术西部研究院教授、图灵-达尔文实验室副主任赵宇带来的“以计算医学指导的虚拟临床试验”专题授课中,介绍了科研领域在AI制药、数字孪生等业界前沿技术指导下开展的生动实践。石家庄四药有限公司信息管理中心副总经理郝东亮不禁感...
圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?
近日,CMAC主办的《临床试验项目安全性信息汇总分析·共识》解读会在线举行。太美医疗科技高级药物警戒总监徐菊萍担任主持人,太美医疗科技副总裁万帮喜、圣方医药研发PV医学总监李俊参会,基于过往汇总分析实践经验以及在数字化药物警戒方面的探索,与多位行业专家就共识的细节内容进行了讨论,为CRO如何有效开展安全性信息汇总分...
“醉”译献 | 非心脏手术患者术中血液管理策略-渥太华术中输血共识
由于在心脏手术中的输血实践与非心脏手术中存在显著差异,并且在心脏手术外的临床实践指南有限,因此本研究侧重于非心脏手术环境。Delphi流程通过迭代匿名调查收集专家意见以生成共识。Delphi共识研究越来越多地用于制定临床实践指南和为临床试验定义核心结果。伦理委员会和机构批准由渥太华医院研究伦理委员会提供。小组成员口头...
指南共识 | 胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国专家共识(2023版)
推荐意见1:胃镜活检是胃癌诊断的金标准,活检标本与手术标本HER-2检测结果基本一致,均适用于HER-2检测(证据质量:高,推荐级别:强推荐,共识水平:完全同意100%)。包括国家卫健委《胃癌诊疗指南(2022年版)》[13]、《中华医学会胃癌临床诊疗指南(2021版)》[14],以及《2022ESMO胃癌临床实践指南》[15]在内的多个国内...