ADC的临床药理学基础
2024年9月6日 - 网易
因此,深入理解ADCs的临床药理学对于在患者群体中选择安全有效的剂量至关重要。ADC的药代动力学概述药代动力学是临床药理学和现代药物开发过程中不可缺少的一部分。药代动力学研究的主要目的是获得有关药物的吸收、分布容积、清除率、半衰期、多次给药后的累积、各种疾病状态下以及年龄、体重和性别对药物药代动力学...
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CDE发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》
2022年2月11日 - 新浪
2月11日,国家药监局药审中心网站发布关于《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通知。全文如下。国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2022年第17号)近年来,生物类似药的研发和申报日益增多。为规范生物类似药的研发和评价,进一步指导生物类似药临床药理学研究,药审中心...
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FDA发布最新指南草案,指导寡核苷酸疗法开发(附PDF)
2022年6月27日 - 网易
6月27日,FDA发布题为《寡核苷酸疗法开发的临床药理学注意事项》的指南草案。以下摘编重点内容供参考,文件完整10页PDF点击小程序查看()。来源:FDA引言本《指南》提供了帮助行业开发寡核苷酸疗法的建议,包括药代动力学、药理学和安全性评估:1)表征QTc间期延长的可能性;2)进行免疫原性风险评估;3)表征肝肾损害方面...
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浙江莎普爱思药业股份有限公司 603168
2021年4月20日 - 上海证券交易所
位的致盲眼病.根据白内障主要的致病原因,可分为先天性白内障和后天性白内障两大类,而后者又分为代谢性白内障(主要是糖代谢紊乱性白内障),老年性白内障,辐射性白内障,药物性白内障,外伤性白内障,后发/继发性白内障以及并发性白内障等.其中以老年性白内障的发生占绝大多数(摘自《眼科临床药理学》第二版,陈祖基...
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