医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果
接下来,我们计划在2025年中旬展开一个跨境多中心的二期临床试验,其中拟包括大湾区内的香港中文大学临床研究中心、深圳市第三人民医院及广州第八人民医院等。我们期待在该临床试验过程中与即将启动的粤港澳大湾区国际临床试验所(「GBAICTI」)合作,推动在香港和大湾区进行先进生物医药技术研发、临床试验及应用,合力发展香港...
前沿生物艾可宁??维持治疗II期临床试验获批,锚定长效制剂开发...
基于艾可宁??每4周给药一次,联合多替拉韦的长效抗病毒方案,药物安全性和耐受性良好,无注射位点反应,在患者体内4周后仍可达到有效抗病毒血药浓度,可成功维持HIV感染者的病载抑制,同时有助于改善患者免疫重建功能。
创新不止!艾迪药业闪耀2024中国临床试验产业发展大会
两款创新药艾邦德??(艾诺韦林片)和复邦德??(艾诺米替片)已获批上市,并纳入最新国家医保目录;全新化学结构的整合酶链转移抑制剂ACC017片,于2024年1月获得药物临床试验批准,截至2024年中报披露日,ACC017片I期临床研究已完成单剂量爬坡试验。HIV治疗长效药物ACC027也处于研发阶段。通过布局开发系列抗病毒新药管线,力求...
首款每周一次HIV 口服药方案二期临床结果喜人,与必妥维效果相当
该疗法已进入三期临床，预计明年可以得到实验结果，有望为HIV治疗带来更灵活的选择，提升患者的生活质量。吉利德科学公司和默沙东今天发布了II期临床试验的最新成果，评估伊斯拉曲韦（islatravir一种新型核苷类逆转录酶易位抑制剂）和来那帕韦（Lenacapavir首个HIV-1衣壳抑制剂）的联合疗法。这一重要数据在...
Hetero与Gilead签署自愿许可协议,以改变全球HIV应对策略,将突破性...
他补充道,凭借我们的lenacapavir仿制药,我们将把服务扩展至传统覆盖范围之外的社区,确保即便是在最缺乏资源和最偏远的地区,人们同样能够获得他们应享有的高效且经济的HIV预防和治疗。突破性临床成果本月早些时候,Gilead公布了一项关键的三期临床试验取得了令人欣喜的结果。中期分析显示,与背景HIV感染率相比,lenacapa...
HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性
6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性(www.e993.com)2024年11月25日。吉利德方面称，这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍，PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给...
零感染:HIV三期临床试验取得新突破
当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学宣布,在PURPOSE1项目第三期临床试验中,该公司最新研发的1型HIV(HIV-1)衣壳抑制剂lenacapavir,在女性中实现100%的HIV预防效果[1]。PURPOSE1是一项3期双盲随机研究,旨在评估一年2次皮下注射lenacapavir与一天1次口服药物Descovy预防HIV的安全性和有效性。lenacapavir是...
吉利德:来那帕韦在第二个关键3期临床试验中展示出对HIV预防99.9%...
中国网财经9月13日讯昨日,吉利德科学宣布了其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦(lenacapavir)的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。相较于背景HIV发生率(bHIV),来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中,仅出现2例HIV感染,99.9%的受试者则未感染HIV。一年给药两次的来那帕韦(lenacap...
第二个关键 3 期临床试验结果:来那帕韦对 HIV 预防有效性达 99.9%
中新网上海新闻9月13日电(记者陈静)跨国药企13日在此间宣布其评估一年给药两次的HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦(lenacapavir)的第二个关键的3期临床试验中期分析结果。相较于背景HIV发生率(bHIV),来那帕韦降低了96%的HIV感染率。在2180名受试者中,仅出现2例HIV感染,99.9%的受试者则未感染HIV。一年给药两次的...
一年只需两针,临床试验零感染:长效HIV疗法登《新英格兰医学杂志》
Lenacapavir在2019年5月获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药的重度经治HIV-1感染者。之前一项2/3期试验表明,lenacapavir让患者有望只需每隔6个月接受一次注射,就可以维持它的效力。吉利德预计将在2024年底或2025年初公布PURPOSE计划的另一关键性试验PURPOSE2的结果,该试验...