治疗重症肌无力!荣昌生物“泰它西普”第三项适应症上市申请被纳入...

重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫疾病，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据弗若斯特沙利文报告，全球重症肌无力患者人数预计2025年达到114.6万，中国患者人数约为21.7万。该病的致病机制涉及患者体内的免疫球蛋白G（IgG）抗体，这些抗体会破坏神经与肌肉之间的突触传递，导致肌肉无力，严重时甚至危及生命。超过8...

免疫新突破:FcRn抑制剂为重症肌无力患者带来希望之光

重症肌无力(myastheniagravis,MG)是由神经肌肉接头(NMJ)处的特异性自身抗体引起的自身免疫性疾病。其治疗策略目前仍以胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换及胸腺切除为主,但这些治疗方法可能伴随不良反应或并发症,带来额外的治疗挑战。近年来随着多种新型靶向生物制剂的涌现,MG的治疗...

最新共识!难治性全身型重症肌无力的诊治推荐意见一览

重症肌无力(MG)是一种由自身抗体介导的神经??肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病,致病性乙酰胆碱受体(AChR)抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶抗体是其主要的责任抗体,该疾病可累及全身骨骼肌,临床特点为波动性无力和病理性疲劳。尽管大部分患者在常规免疫治疗(激素和非激素类免疫抑制剂)下可明显改善症状,但仍有10%~20%...

聚焦神经免疫疾病治疗进展,补体C5抑制剂优化gMG及NMOSD治疗策略

gMG是MG最常见的类型,近年来患病率不断上升,相比非难治性MG,难治性MG患者获得缓解或者MM的比例更低,平均住院率和肌无力危象发生率更高。gMG治疗目标为达到微小状态(MMS)或更好,CTCAE≤1级;实现MM-5mg,治疗策略应尽快实现目标水平。MG患者达到MMS状态或MM-5mg与HRQoL改善显著相关,为尽快达到MM-5mg的治疗目标,201...

再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展

卫伟迦??的商业化上市取得了巨大成功,我们为满足广大全身型重症肌无力(gMG)患者的持续需求做好了充分准备。我们处于临床后期的管线进展顺利。KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究在所有研究终点都取得了阳性结果,我们预计将在2025年初在中国提交上市许可申请;评估bemarituzumab用于胃癌的FORTITUDE-102研究已经完成患者入组...

强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评

重症肌无力(MG)是一种自身抗体疾病(www.e993.com)2024年11月16日。MG最初的疾病表现通常为眼部，但约85%的患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力(gMG)。在中国，gMG已被纳入《第一批罕见病目录》。今年10月，强生还公布了尼卡利单抗治疗AChR阳性青少年(12-17岁)的Ⅱ/Ⅲ期Vibrance-MG研究的积极结果。强生新闻稿指出，这是首个在...

强生寻求FDA批准尼泊卡利单抗用于治疗全身性重症肌无力

强生寻求FDA批准尼泊卡利单抗用于治疗全身性重症肌无力四大权益礼包,开户即送强生公司8月29日宣布向美国食品药品管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求在全球范围内首次批准尼泊卡利单抗用于治疗全身性重症肌无力(GmG)患者。

计划递交上市申请!泰它西普治疗重症肌无力国内Ⅲ期临床试验达到...

重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约85%的患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力（gMG），已被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据弗若斯...

荣昌生物明星药治疗重症肌无力三期临床实现美国首例患者入组

8月5日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱??)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心Ⅲ期临床研究,近日顺利实现美国首例患者入组。与此同时,该公司也表示,目前,重症肌无力适应症的国内Ⅲ期临床试验

艾加莫德皮下注射国内获批,让全身型重症肌无力治疗更灵活

重症肌无力(MG)是一种慢性自身免疫性疾病。据研究,中国大约有17万全身型重症肌无力(gMG)患者,其中85%的患者为乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性,可能影响全身骨骼肌,进而导致虚弱和早期疲劳,甚至危及生命。在中国,主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等,但这些药物通常只能恢复部分力...