药师说药丨艾加莫德α——开启罕见病重症肌无力靶向治疗新时代
而艾加莫德α是一种新型的靶向生物制剂,能使患者体内致病性的免疫球蛋白G(lgG)抗体在人体内自行高效清除,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力,为不幸罹患全身型重症肌无力这一罕见病的患者,带来全新的治疗选择。什么是艾加莫德α艾加莫德α作为全球首创的新生儿Fc受体拮抗剂,于2021年获美国食品与...
免疫新突破:FcRn抑制剂为重症肌无力患者带来希望之光
截止目前,FDA已经批准2款FcRn抑制剂用于治疗MG,分别是罗泽利昔珠单抗和艾加莫德。其中,艾加莫德获批可用于AChR-gMG成人患者(目前已在中国获批上市),而Rozanolixizumab(罗泽利昔珠单抗)则可用于AChR抗体阳性和MuSK抗体阳性双亚型的gMG(目前正在积极申请中国上市中)。此外,巴托利单抗等新药也在积极申请上市中。
最新共识!难治性全身型重症肌无力的诊治推荐意见一览
(5)使用补体C5抑制剂(如依库珠单抗)或FcRn拮抗剂(如艾加莫德)等作用于MG免疫病理通路下游靶点的药物(指通过加速致病性抗体清除、减轻补体介导的损伤而实现治疗作用的药物,包括FcRn拮抗剂、补体C5抑制剂等)时,应适时联合使用作用于免疫病理通路上游靶点的免疫治疗药物(指通过抑制或清除免疫细胞、减少下游致病抗体产生而...
艾加莫德皮下注射国内获批,让全身型重症肌无力治疗更灵活
7月16日，中国上海和马萨诸塞州剑桥，再鼎医药和argenx今日宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦??（艾加莫德皮下注射，1,000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。重症肌无力（MG）是一种慢性自身免疫性...
真实世界研究表明:艾加莫德可减轻全身型重症肌无力患者口服激素依赖
口服糖皮质激素(OCS)是全身型重症肌无力(gMG)的传统且常用的治疗方法,减少OCS可减轻其长期使用带来的相关不良事件风险。本研究旨在评估艾加莫德启动后OCS的使用情况。在这项回顾性研究中,从美国医疗索赔数据库中确定使用OCS并启动艾加莫德的gMG患者。在艾加莫德给药前3个月、给药后3个月和6个月期间,评估OCS...
罕见病的春天到了!有一种“累”叫重症肌无力?创新方案的治疗负担...
作为近三十年来我国重症肌无力治疗领域的突破性创新药物，艾加莫德是全球首个且国内目前唯一上市的FcRn拮抗剂，作用机制独特，能够清除体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，且对非IgG免疫球蛋白影响很小，在起效时间、疗效、安全性等方面特点突出，有望为患者实现疾病缓解和症状控制，并达到疾病症状和治疗副作用均最...
新版国家医保药品目录落地 重症肌无力创新药艾加莫德可报销
据了解，艾加莫德是国内首个且目前唯一获批上市的FcRn拮抗剂，也是国内目前唯一可医保报销的FcRn拮抗剂，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。据悉，纳入医保目录前，按照一年5个治疗周期计算，全身型重症肌无力患者使用艾加莫德的年治疗费用约为40万元左右；纳入医保后，福州本地的住院...
创新药艾加莫德医保落地 破重症肌无力患者“无创新药可用”的困境
随着中国重症肌无力诊疗步入循证治疗和生物靶向治疗时代,进一步优化药物治疗策略,实现安全、有效、精准化治疗成为临床治疗的重要议题。记者2日获悉,罕见病新药——艾加莫德在上海医疗机构陆续开出首张医保处方,切实为全身型重症肌无力患者减负。2024年1月1日起,新版国
重症肌无力创新药艾加莫德医保落地,成都患者年自付最低5万多元
据悉,艾加莫德是国内首个且目前唯一获批上市的FcRn拮抗剂,也是国内目前唯一可医保报销的FcRn拮抗剂,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。纳入医保目录前,按照一年5个治疗周期计算,患者使用艾加莫德的年治疗费用约为40万元左右;纳入医保后,符合报销条件的患者,医保报销后年治疗个人自付费用...
卫力迦(艾加莫德皮下注射)国内获批用于治疗全身型重症肌无力
再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。该研究是3期临床研究ADAPT的桥接...