科伦药业对仿制药“踩刹车”?业内人士:集采调整利益格局,也倒逼...
申报上市的还有棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜。阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。从科伦药业仿制药的相关数据看,公司2023年年报显示,历年来公司启动了431项仿制药和改良创新药研究项目。截至第九批国家集采,科伦药业累计47个品种(67个品规)中选,...
立方制药:帕利哌酮原料药上市申请获批准
每经AI快讯,8月16日,立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,原研为美国强生。每日经济新闻
海南海药(000566.SZ):与PHARMATHEN就棕榈酸帕利哌酮长效注射液...
帕利哌酮是利培酮的活性代谢物,由强生研发并生产,帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性高、患者依从性较好,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。
立方制药:收到国家药品监督管理局的帕利哌酮化学原料药上市申请...
立方制药:收到国家药品监督管理局的帕利哌酮化学原料药上市申请批准通知书|快报2024-08-1616:53:1800:210来自北京凤凰新媒体介绍投资者关系InvestorRelations广告服务诚征英才保护隐私权免责条款意见反馈凤凰卫视京ICP证030609号凤凰新媒体版权所有Copyright??2024PhoenixNewMediaLimitedAllRightsReserve...
华润双鹤帕利哌酮缓释片获批,用于精神分裂症
新京报讯(记者张兆慧)7月25日,华润双鹤发布公告,全资子公司双鹤利民的帕利哌酮缓释片获批上市,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作,于2022年10月8日向国家药监局提交上市许可申请,于2022年10月14日获得受理通知书,根据相关政策规定,此次帕利哌酮缓释片获...
帕利哌酮突然停药的后果
核心提示:帕利哌酮突然停药可能导致临床症状恶化、精神症状反弹、行为异常、自杀观念或行为以及药物戒断综合征(www.e993.com)2024年10月25日。帕利哌酮突然停药可能导致临床症状恶化、精神症状反弹、行为异常、自杀观念或行为以及药物戒断综合征。1.临床症状恶化帕利哌酮是一种抗精神病药物,通过调节大脑神经递质平衡来治疗精神疾病。突然停药可能...
华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批
新京报讯(记者张兆慧)7月10日,华润双鹤发布公告称,公司产品氨茶碱注射液新增规格(10ml:0.25g),并通过仿制药质量和疗效一致性评价;全资子公司商丘双鹤的帕利哌酮原料药获批。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状,也可用于心功能不全和心源性哮喘。华润双鹤自2022年启...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
格隆汇6月11日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2,400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/...
立方制药获得帕利哌酮上市批准,精神卫生领域的新希望!
在全球制药行业,重大新闻时常引领市场波动。近日,立方制药宣布其帕利哌酮原料药的上市申请获得国家药品监督管理局的正式批准,这一消息无疑为精神卫生领域注入了新的活力。帕利哌酮作为利培酮的主要代谢产物,展现出其潜在的创新能力与未来的市场前景。帕利哌酮的研究与开发始于其对传统抗精神病药物的深度挖掘。利培酮是由...
绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产...
绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地零“483”通过美国FDAPAI检查绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(