安全用药,从认识临床试验药物不良事件开始!

严重不良事件(SAE),指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料...

护士必知的不良事件报告制度

2.护理管理类:输液反应类、跌倒类、坠床类、压疮类、管路类(滑脱、自拔、输注错误)、处置治疗类、烫伤类、患者辨识类一诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)、导管插入输注与管理错误。3.药品管理类:药物治疗类、药品不良反应、药品质量类、药品滥用类、用药错误、药瓶存储、制剂管理等。4...

医院安全不良事件管理系统源码,不良事件上报与闭环管理

系统包括医疗安全不良事件、护理安全不良事件、药品安全不良事件、输血不良反应事件、院感事件、职业暴露事件、医疗器械不良事件、行政安全不良事件、公共设施不良事件、消防治安不良事件、信息安全不良事件等。事件类型:护理相关事件:(跌倒事件,坠床事件,压疮事件,管路滑脱事件,给药差错事件,烧伤/烫伤事件,输液反应事件,病...

医院不良事件系统:支持11大类不良事件上报、审核处理、分析改进

从报告内容填写上报、流转审批、发生原因分析定位、处置对策的制定、统计汇总等方面,提供了不良事件处理的全过程管理。技术架构:PHP+vue2+element+laravel8+mysql5.7+vscode事件类型:护理相关事件:(跌倒事件,坠床事件,压疮事件,管路滑脱事件,给药差错事件,烧伤/烫伤事件,输液反应事件,病人自杀事件,病人走失事件...

指南共识丨中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

此外,英夫利西单抗生物类似药也可导致输液反应(发生率约为3%～10%),既往发生过英夫利西单抗输液反应的患者给药前可考虑给予相应预处理。对于托珠单抗生物类似药,其药品说明书提示潜伏性结核感染者应在治疗前进行抗结核治疗。2.6临床问题:在治疗过程中未达到预期治疗效果或发生不良事件时,应如何调整生物类似药用药方案...

国内首款阿尔茨海默症生物药获批 打破多年空白

此外,lecanemab组和安慰剂组分别有14.0%、11.3%的参与者经历了严重的不良事件,88.9%和81.9%的参与者经历了不良事件(www.e993.com)2024年11月15日。lecanemab组最常见的不良事件包括输液反应、ARIA-H(合并脑微出血、脑大量出血和浅表铁质沉积)、ARIA-E(水肿/积液)、头痛和跌倒。在该药的商业化方面,其全球开发和监管提交由卫材主导,而产品则...

ADC药物输注的标准与规范——《乳腺癌抗体偶联药物输注管理专家...

如果既往输注时的耐受性良好,则给予T-DM1的后续剂量时可采用30min输注。如果患者出现输注相关症状,应减慢本品的输注速率或中断给药。出现危及生命的输液反应时,应终止治疗。②T-DM1的典型不良反应剂量调整:T-DM1引起的血小板减少不良事件剂量调整如表1所示。

如何管理 Dato-DXd 的特殊不良反应?

研究中发现的常见不良反应包括口腔炎、恶心、疲乏和脱发,血液毒性较少见,大部分为1/2级;而Dato-DXd相关的特殊不良反则包括间质性肺疾病(ILD)/肺炎、输液相关反应(IRRs)、口腔粘膜炎/口腔炎和眼表不良事件(OSEs)。表1:TROPION-PanTumor01研究中关于Dato-DXd相关的特殊不良反应...

综述解读:胃癌ADC药物相关不良事件的发生机制及管理策略

ADC药物的常见不良事件以及发生率多项研究证实了ADC药物在胃癌患者的显著疗效,同时,其不良反应事件类型与其他抗肿瘤药物相似。按照影响的器官组织,常见不良事件主要分为血液学毒性,如贫血、血小板减少、中性粒细胞减少;非血液学毒性,如消化道毒性、肝脏毒性、神经毒性、肺毒性、心脏毒性、眼毒性、输液反应等。

医院不良事件系统源码,事件上报、流转审批、数据统计、原因分析

不良事件类型:护理相关事件:(跌倒事件,坠床事件,压疮事件,管路滑脱事件,给药差错事件,烧伤/烫伤事件,输液反应事件,病人自杀事件,病人走失事件,消毒供应事件,其他事件)医疗相关事件:(手术事件,麻醉事件,诊疗相关事件,医德医风相关,病案管理事件,院内不预期心跳停止事件,给药错误,近似给药错误,医嘱或处方错误)...