21健讯Daily | 国家医保局出台放射检查类立项指南;泽布替尼仿制药...

11月20日,据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市,该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线...

百济神州:百悦泽(泽布替尼胶囊)获欧洲药品管理局人用药品委员会...

百济神州10月14日公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百悦泽(泽布替尼胶囊)获得上市许可的积极意见,建议批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

百济神州上半年净亏损收窄,泽布替尼销售额增逾1倍至80亿元

目前,泽布替尼已在全球超过70个市场获批,欧美市场贡献收入超过八成。从细分地区来看,2024年上半年,泽布替尼美国销售额总计59.03亿元,同比增长134.4%;欧洲销售额达10.57亿元,同比增长231.6%;中国销售额总计8.73亿元,同比增长30.5%。另一款核心产品是抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗),上半年销售额总计21.91亿元,同...

2023医保目录公布:创新药泽布替尼获全线医保

此次两项一线适应症进入医保，标志着泽布替尼已实现治疗CLL/SLL和WM全线医保覆盖，并成为目前唯一能一线CLL和WM实现医保报销的新一代BTK抑制剂，一方面降低患者经济负担，一方面给临床医生带来同类最优的治疗选择。随着药物可负担性和可及性的提升，泽布替尼这样国际品质的免疫治疗将全线惠及更多中国患者。创新药加快进入...

中药注射剂集体塌房;美国生物安全法案有变;再鼎医药瑞普替尼获批...

据悉,早年间由于成分不明确、质量标准难以统一等问题,中药注射剂都是药品不良反应高发的产品领域,在每年的《国家药品不良反应监测年度报告》中,中药注射剂几乎都能占据中药不良反应/事件报告的半数以上。“对中药注射剂建立科学的评价体系、包括研发,药学研究,工艺,质量标准,作用机理、安全试验、有效性等”成为业界普遍的...

上半年减亏四成多、明星药品在美被“围攻”,百济神州难高枕无忧

百济神州何时才能实现盈利?从营收端来看,这仍需要百济神州核心产品的高速增长,但核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗的后劲还有多大?3、泽布替尼销售额翻倍,美国用药费用是中国10倍目前,百济神州旗下有三款自主研发并获批上市的药物,分别是泽布替尼胶囊、替雷利珠单抗和帕米帕利(www.e993.com)2024年11月27日。此外,还有授权销售产品来那度胺、地舒...

百济神州重磅产品销售爆发 上半年营收120亿减亏23.42亿

长江商报记者注意到,重磅产品泽布替尼胶囊(百悦泽?)和替雷利珠单抗注射液(百泽安?)的增长推动百济神州营收增长,尤其是泽布替尼胶囊,今年上半年营收80.18亿元,同比增长122.0%,其中,美国销售收入占泽布替尼胶囊总销售额的比重达73.62%。泽布替尼销售爆发

百济神州亏损收窄,明星产品半年狂扫11亿美元,市场期待下一爆款丨...

这得益于旗下核心产品的销售放量,继2023年百悦泽(泽布替尼胶囊,zanubrutinib)销售额突达到13亿美元跻身全球生物制药领域“重磅炸弹”药物行列。今年上半年,该产品全球销售额超过11亿美元,达到80.18亿元人民币,实现三位数增幅,仅美国市场就贡献超7成。8月8日,百济神州港A两市高开,港股收报109.2港元,涨5.61%,市值...

30款1类创新药上半年获批,67家上市药企预告盈利

百济神州获批的两款药物泽布替尼胶囊和替雷利珠单抗注射液是公司旗下的两款重磅明星产品。其中,BTK抑制剂泽布替尼附条件获批新增适应症:联合奥妥珠单抗,适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。另一款程序性死亡受体1(PD-1)免疫抑制剂替雷利珠单抗在国内收获了第13项适应症...

百济神州抗癌新药价格曝光:每盒68粒,价格11300元

澎湃新闻(thepaper)记者从百济神州获悉,6月12日,泽布替尼在中国的定价信息正式挂网,以每盒68粒、11300元的价格在国内上市,每月治疗费22600元。据国家药监局表示,泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂,泽布替尼胶囊是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市将为成人套细胞淋巴瘤、...