券商观点|抗肿瘤药物临床试验中的SUSAR分析与处理技术指导原则...

近期,一份关于抗肿瘤药物临床试验中可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)分析与处理的技术指导原则引起了行业关注。首先,该指导原则强调了SUSAR在识别药物安全性信号和风险管理中的重要性。抗肿瘤药物由于其高创新性和治疗机制的复杂性,其临床试验中的SUSAR报告相较于其他治疗领域更多,这要求申请人对收集到的SUSAR报告进行快...

【每日一药】抗宫颈癌新药 ——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

CTLA-4和PD-1通路均能负向调节T细胞免疫功能,艾托组合抗体能同时靶向和阻断这两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应。3、本药如何使用?☆艾帕洛利托沃瑞利单抗5.0mg/kg每3周一次(Q3W)注射治疗.4、本药有哪些不良反应及处理方法?☆艾帕洛利托沃瑞利单抗既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制,又...

国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》

2023年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计,报告数量排名前5位与2022年一致,分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药...

集采抗癌药大降价,正在改变中国肿瘤治疗方式

截至目前,无论多西他赛,还是其他的抗肿瘤药,集采药尚无临床不良反应事件上报。第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域、23个代表性品种。该研究覆盖全国16省29家医疗机构,覆盖超14万例临床病例,研究结果显示:...

临床药物不良反应!这19种药物不宜进行静脉推注

不良反应:快速推注可能引起过敏反应、肝肾功能损害等。还可出现胃肠道反应、皮疹、发热等。介绍:利福平是一种抗结核药物,对多种细菌和结核分枝杆菌有抗菌作用。三、抗肿瘤药物1.长春新碱常见用法:成人每次1~2mg,每周1次,静脉注射。不良反应:快速推注可导致严重的神经系统毒性,引起肢体麻木、感觉异常、肌...

B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼

我国首创了新型BTK抑制剂奥布替尼,其分子结构进一步优化,具有更小的空间夹角、更少的铰链区H键结合位点,去除了手性中心,提高了激酶选择性,对BTK以外的靶点作用极低,临床研究中未发生3级及以上心房颤动,3级及以上出血和腹泻等因脱靶效应导致的不良反应发生率低,耐受性好,由不良反应导致的停药患者比例仅为4.7%~7.5...

双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总

同时,奥美克松钠在特别关注的不良反应发生率,如过敏反应、心动过缓、喉痉挛/支气管痉挛等方面显著降低,与阳性对照药舒更葡糖钠相比具有显著的优势(P<0.05)。4、恒瑞医药:瑞拉芙普-α注射液作用机制:抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白适应症:胃及胃食管结合部腺癌...

抗肿瘤药最常见的严重不良反应是什么

抗肿瘤药常见的严重不良反应包括血液学毒性、心脏毒性、肝脏毒性、神经系统毒性以及皮肤毒性。如果这些不良反应持续存在或加重,应立即就医以调整治疗方案。1.血液学毒性血液学毒性通常由化疗药物直接作用于造血干细胞或抑制骨髓功能引起。可导致白细胞、红细胞和血小板减少,增加感染、贫血和出血风险。

沈阳银屑病医院详细排名前十:牛皮癣患者的用药禁忌?

大部分治疗牛皮癣的药物对牛皮癣患者有较大的副作用,牛皮癣长期服用治疗牛皮癣的药物,身体容易出现不良反应。如果牛皮癣患者出现不良反应,应该及时停止服用治疗牛皮癣的药物,并且立刻去医院看医生。3.牛皮癣患者的用药禁忌,不能服用抗肿瘤药物抗肿瘤药物虽然能够暂时使牛皮癣症状有所好转,但是抗肿瘤药物对牛皮癣患者的身体有...

奥赛康:改良新药右兰索拉唑获批上市,抗肿瘤创新药ASK120067片上市...

公司麦芽酚铁胶囊作为新型补铁制剂，该产品在海外已获FDA和欧盟批准上市，是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物。公司抗感染药艾沙康唑已提交上市申请，有望于2024年获批上市，德拉沙星在临床III期进展中。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...