海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
原研伊达比星被大幅挤压
量额双双下降从销售金额看,伊达比星在抗生素类抗肿瘤药中的占比总体有所下降。2019-2022年占比分别为10.9%、9.6%、7.7%和8.2%,2023年占比又降至7.3%,在抗生素类抗肿瘤药中排位第四。伊达比星注射剂被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。国产主导市场数据显示,2023年有3...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...
维奈克拉联合方案别出心裁,为AML患者带来更多获益!
安全性分析:最常见的不良事件是感染,80%患者发生3级及以上感染,16%发生胃肠道毒性,7%发生出血。图1:研究主要结果结合研究结果,FLAG-IDA+VEN在R/RAML患者中显示出极高的MRD阴性反应率,该方案或能成为R/RAML的有效挽救方案。参考文献共6篇[1]金洁,周一乐等.成人急性髓细胞白血病的诊断与治疗进展[J]...
多帕菲是什么化疗药
多柔比星脂质体注射液常用于治疗急性白血病以及淋巴瘤等疾病,对于乳腺癌、肺癌、肝癌等多种实体性恶性肿瘤也有一定的疗效(www.e993.com)2024年9月19日。但由于该药存在严重的骨髓抑制、心肌损伤、神经毒性和肾功能损害等不良反应,故需遵医嘱严格掌握适应证并进行规范使用。临床上常见的其他蒽环类抗生素包括盐酸伊达比星注射液、注射用硫酸阿霉素等...
白血病造成血尿的药物
4.伊达比星伊达比星可作为急性白血病的一种化疗选择,以减轻出血性并发症。该药物为细胞周期非特异性抗肿瘤抗生素,能够干扰DNA拓扑异构酶,导致DNA损伤。主要毒性是心脏毒性和骨髓抑制,因此需要密切监测心脏功能和血液指标。5.依托泊苷依托泊苷适用于缓解急性白血病引起的中枢神经系统白血病。本品为拓扑异构酶抑制剂,...
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
核心提示:套细胞淋巴瘤是指套细胞肿瘤,靶向药一般是指靶向治疗药物,临床上常用的治疗套细胞肿瘤的靶向治疗药物有伊布替尼胶囊、注射用盐酸伊达比星、注射用盐酸表柔比星等。此类药物主要通过抑制B细胞、T细胞等的增殖,从而抑制肿瘤细胞的增殖,适用于至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的套细胞肿瘤患者。
科普|总是“拉肚子”,我该怎么办?
靶向药中如阿法替尼,司美替尼,以及大多数抗血管生成抑制剂,比如阿西替尼、瑞戈非尼等服用后会有腹泻的症状。部分使用抗肿瘤化疗药的患者会出现药源性腹泻,例如:伊达比星、氟尿嘧啶、羟基喜树碱、卡培他滨等,这一类药物主要主要是破坏肠道菌群,导致腹泻。
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新闻...