仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

鼓励和支持国产仿制药发展也是促进医药产业创新升级、保障国家医药安全的重要举措，推动国内制药企业不断提升研发能力和生产工艺水平，形成与原研药竞争的市场格局，有助于打破进口药垄断，提高药品可及性。过去，部分患者往往认为“一分钱一分货”，高价购买的原研药品质更优，不过，某些药品的高价格背后其实包含了相当一...

进口原研药正在消失?

在部分医生看来，某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到，同为降压药硝苯地平，一片进口药“拜新同”，可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话，有些病人早上6点吃了药，有效果，下午5点血压又高起来了。”遇到这类情况，一些患者会考虑使用进口原研药，但在公立医院，开进口药并不...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

为提高仿制药质量,中国自2016年开展仿制药一致性评价,将衡量标准由简单的活性成分类似的“药学等效”,提升为“生物等效”,并将其作为参与国家药品集采的门槛。“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异。受试者经双盲随机分组后,分别服用原研药和仿制药,若仿制药服用者的血药浓度曲线...

治疗帕金森病:原研药VS仿制药,谁是最佳选择?

在这场对抗帕金森病的战斗中,盐酸普拉克索片仿制药的加入,不仅为患者提供了更多的选择,也为我们提供了一个宝贵的机会,去深入探讨仿制药与原研药之间的疗效和安全性。这项基于真实世界的研究,通过科学的数据分析,为我们揭示了仿制药在疗效上与原研药并无显著差异,同时在安全性方面也表现出了相当的一致性。这对于患...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

前段时间,进口的阿奇霉素原研药(商品名:希舒美)在医院消失被热议,取代它的是国产的仿制药、也是进入集采的药品阿奇霉素。与仿制药相比,有患儿家属更倾向于使用原研药,这样的选择如今在一些医院那里已无法如愿。“集采药的药效究竟如何”再一次被推上风口浪尖。

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

2015年实现审批标准与国际接轨以来,仿制药产业快速发展,实现了对原研药的大面积临床替代(www.e993.com)2024年11月25日。但仿制药产业仍面临严峻挑战。推进仿制药产业高质量发展,增强对国产仿制药的信心,防止一致性评价演变为“一次性评价”,必须加强科学知识宣传,强化生产过程监管,确保集采中标产品有合理利润,有效防范地方利益冲突。

司美格鲁肽、瑞拓龄爆火背后,救命原研药的“消失”为何令人担忧

即便有约1/3的医生认可仿制药的安全性和疗效,但当问及自身得病后是否愿意用仿制药代替原研药治疗时,只有20.5%的医生明确表示愿意使用仿制药进行治疗,且这些医生多在省会城市之外的地方医院就职。而大多数医生更愿意优先使用和推荐原研药,其中原研产品的疗效、安全性以及临床数据是影响他们决策的关键因素。

仿制药替代原研药:各国医改的总体趋势

“仿制药是否会大规模替代原研药,并非仅由价格决定,更关键的是仿制药与原研药在临床疗效上的差异。”徐毓才认为。困境何解?根据IQVIA的数据,国产创新药物的销售额从2020年的21亿元增长至2022年的35亿元,而同期进口创新药物的销售额则从23亿元增长至44亿元。从这些数据中可以看出,进口创新药物的销售增长速度仍然超过...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

事实上,每款药都有自己的生命周期,仿制药取代原研药是全球医药行业的一大趋势。“专利悬崖”一词就是指一款原研药的专利保护期届满后,其销售额与利润大幅下滑的现象。路云介绍,美国专利药的专利一到期,其生物等效性一致的“替代品”就出来了,价格却非常低,两者可以在医院和药店相互替代,倒逼原研药企业要么降低过度...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

事实上,每款药都有自己的生命周期,仿制药取代原研药是全球医药行业的一大趋势。“专利悬崖”一词就是指一款原研药的专利保护期届满后,其销售额与利润大幅下滑的现象。路云介绍,美国专利药的专利一到期,其生物等效性一致的“替代品”就出来了,价格却非常低,两者可以在医院和药店相互替代,倒逼原研药企业要么降低过度...