新通药物:乙肝靶向药获批上市 解决创新药从“0”到“1”的突破

视频来源:西安广播电视台新通药物是一家专注药物研发的高新技术企业,聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域。近日,企业研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市,实现了陕西本土医药企业具有知识产权1类创新药“零”的突破。

如何定义中国创新药的科创属性?

“创新药物通常被定义为具有明确化学结构、清晰的药理作用机制,并且具有临床应用价值的药物。这一领域的发展需要长期的科研投入和丰富的经验积累。药物研发并不仅仅是一个单一的行业,它实际上涉及了多个学科的交叉融合。因此,对于我们这样的多元化投资基金来说,创新药物的科技创新属性无疑是我们关注的重点之一。此外,创新...

专家称中国创新药价格太低:便宜没好货 好货不便宜

“中国创新药的价格搞得太低了。”对于生物制药行业经历寒冬的原因，一家企业的高管王诚表示。以首款在美上市的国产PD-1抗癌药为例。2023年10月，君实生物宣布其特瑞普利单抗获FDA批准，成为在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。这款用于复发/转移性鼻咽癌的治疗药物，在中国的售价，大概只有美国售价的...

货殖列传|复星医药吴以芳:无数个微创新也会积累成战略优势

吴以芳对澎湃新闻记者表示,中国最早做医药创新的企业是从1998年左右开始的,到现在也不过20多年,和海外成熟市场相比,还处于初级阶段,“药企做创新必然要经历从小学到中学再到大学的过程。”复星医药真正投入创新是在2009年,那一年复星医药搭建了自己的小分子创新药团队复创医药和大分子创新药平台复宏汉霖。此后,随着国...

百时美施贵宝陈思渊:在中国医药生态中加速“全球化创新”

中新网上海新闻10月24日电(樊中华汤彦俊)24日,百时美施贵宝(BMS)旗下全球首款针对梗阻性肥厚型心肌病的创新药玛伐凯泰正式在中国上市,意味着又一个长久以来“悬而未决”的心血管疾病迎来了治疗的“春天”。值得注意的是,从2020年BMS收购MyoKardia获得该产品管线,到与联拓生物达成协议获得在中国及部分亚洲市场开...

李濛:创新药在美国的定价与准入|生物制药的创新与监管研讨会

近日,由华南理工大学公共政策研究院(IPP)与广州粤港澳大湾区研究院(GIG)联合主办的“跨越中等技术陷阱:生物制药的创新与监管”学术研讨会在广州召开(www.e993.com)2024年11月22日。波士顿塔夫茨大学医学中心助理教授李濛在会上以“创新药在美国的定价与准入”为题发表演讲。李濛在演讲中结合创新药Elevidys和Aduhelm的案例指出,美国创新药的定价与准...

丁列明在“新质学堂”开讲 周国辉:他不是药神,却是药星

这种心系病患的义行善举和家国情怀值得弘扬。创业创新是场马拉松，而且没有终点。丁列明和贝达药业当然需要继续努力奋斗。然而他分享的归国创业22年的故事和经验，对所有准备和正在致力于科技创新的企业和人们，一定会有重要的启示和鼓舞。我在线点评时说，丁列明不是药神，却是药星。“转载请注明出处”

原研药淡出公立医院,院外市场的发展春天或仍需等待

原研药淡出公立医院、国产创新药进院难的现象即是医院渠道发生变化的缩影。在这样的背景下,院外市场自然而然受到关注。从政策端看,事实上,早在数年前,为推动国谈药品落地而诞生、被认为利好院外市场发展的“双通道”政策就已经出台。2021年5月,国家医保局推出“双通道”管理机制,通过定点医疗机构和定点零售药店两...

上半年3个中药创新药获批!中药临床前研究需要闯过哪四关?

据不完全统计,2024年上半年,国家药监局共批准了30个创新药,其中中药创新药3个,据国家药监局《2023年度药品审评报告》,2023年药审中心批准上市1类创新药40个品种,其中创新中药5个。新药研发难度大,在中药领域同样如此,且中药研发创新又有其独特的难点。笔者对中药临床前研究过程进行了初步归纳总结。

创新药:突破与争议并行,能否真正改写医疗格局?

亚虹医药研发的APL-1702作为一种光动力组合,旨在逆转疾病进程同时保留完整宫颈,成为预防宫颈癌的有力工具。它通过非侵入性治疗方式,可逆转高级别宫颈上皮内病变(HSIL),减少手术治疗带来的身心负担,并有潜力重新定义宫颈癌前病变的治疗目标。3肝病治疗的创新药物...