2024 ESMO|全球注册临床研究亚组数据揭晓:舒沃哲不同基线特征人群...
中国注册临床试验“悟空6”（WU-KONG6）数据显示，舒沃哲??治疗既往接受含铂化疗失败、或不耐受含铂化疗的EGFRexon20insNSCLC，主要研究终点——独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST1.1评估的客观缓解率（ORR）达61%，且在多种EGFRexon20ins亚型中均观察到明确的抗肿瘤活性。此外，舒沃哲??在EGFR敏感...
全球注册临床研究亚组数据揭晓:舒沃哲不同基线特征人群获益与整体...
最新亚组分析数据更进一步验证了舒沃哲针对不同人种、地区等基线特征的经治EGFRexon20insNSCLC患者具有强效持久的抗肿瘤疗效和良好的安全性,研究结果在全球范围内具有代表性。随着舒沃哲全球注册临床研究的深入推进,我们将进一步加速海外布局,让中国源头创新成果尽早惠及全球更多患者。目前,舒沃哲对比含铂双药化...
...ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究...
中国注册临床试验“悟空6”(WU-KONG6)数据显示,舒沃哲??治疗既往接受含铂化疗失败、或不耐受含铂化疗的EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC,主要研究终点——独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST1.1评估的客观缓解率(ORR)达61%,且在多种EGFRexon20ins突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤活性。针对该适应症的全球注册临床...
...美"突破性疗法认定"大满贯,全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌
舒沃哲??是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获国家药监局通过优先审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺...
红外热像仪行业“内卷”,这家企业却成功注册,还高度依赖供应商
而在可比公司中，高德红外、大立科技、睿创微纳的供应商集中度都很低，主要是因为这三家都具备探测器自产能力，只有富吉瑞、久之洋还不具备量产能力。此外，国科天成红外产品以制冷型为主，采购的探测器亦主要为制冷型且以InSb型为主，相较于非制冷探测器、MCT探测器的可选供应商数量更少，这也导致其更加依赖...
大咖齐聚首,共话新愿景:从2024 CSCO指南更新看EGFR ex20ins突变...
周彩存教授:与EGFR敏感突变不同,EGFRex20ins突变因其独特的空间构象导致了明显的空间位阻和药物结合口袋减小,进而阻止了与传统EGFR-TKI的有效结合(www.e993.com)2024年11月12日。新型EGFR-TKI对药物的结构设计进行了创新性研发,如莫博赛替尼、舒沃替尼等,力求实现治疗突破。但莫博赛替尼的一线治疗研究并未证实其疗效优于化疗,已经失败。目前在EG...
...成为”希望——BECOME研究数据发表,或成EGFR ex20ins治疗新...
一项真实世界研究显示,EGFR敏感突变的NSCLC患者中位PFS为10.5个月(95%CI:10.05-10.94),而EGFRex20insNSCLC患者中位PFS仅有2.9个月(95%CI:2.14-3.91);5年OS率不及EGFR敏感突变NSCLC患者的一半(8%vs19%)1。因此,各领域研究者也在不断探寻EGFRex20ins的破局之道,为临床提供更多的治疗选择。此前,...
客观缓解率61% 舒沃哲中国注册研究登上《柳叶刀·呼吸医学》
WU-KONG6研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR20号外显子插入(EGFRexon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌患者的单臂、多中心Ⅱ期注册研究,研究结果展现舒沃哲治疗EGFRexon20ins突变晚期NSCLC高效低毒的特性。在接受舒沃哲治疗的97例疗效分析人群中,经IRC确认的客观缓解率(ORR)高达61%,突破现有治疗瓶颈。
...ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究...
因其空间构象特殊、突变亚型繁多、异质性强,导致传统EGFRTKI对该靶点基本无效,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)不及EGFR敏感突变型晚期NSCLC的一半。过去20余年里,针对EGFRexon20ins突变NSCLC的新药研发大多折戟沉沙,长期缺乏安全有效的靶向治疗。
看EGFR ex20ins靶向治疗进展
舒沃替尼是一种口服、高效、不可逆的选择性EGFR-TKI、同时也是EGFR/HER2ex20ins靶向的小分子化合物。在2022年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)大会上重磅公布的其首个注册研究(WU-KONG6)结果显示,舒沃替尼治疗含铂化疗失败的EGFRex20ins突变晚期NSCLC,总体人群ORR为59.8%,基线脑转移患者ORR为48.4%,疗效卓越[5]。此次...