胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞 |聚焦集采落地
“自建水库,以保证胰岛素的生产有足够的干净优质的水源,进而保障产品质量”、“准备‘出海’的甘精胰岛素和门冬胰岛素各有一条生产线,两个品种在生产中保证专线专用,不会产生交叉污染。两条生产线的建设投入超9亿元,引进的是全球领先的全自动发酵系统”...这是日前《科创板日报》记者在通化东宝的通化生产基地所看到...
国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...
在疗效性与安全性上,德谷胰岛素能够提供持续24小时的覆盖,有效控制空腹血糖水平,而门冬胰岛素则能快速降低餐后血糖。两者在体内保持各自的药物动力学特性,优势互补,减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分可能产生的效果叠加,更有效地帮助患者降低低血糖风险,安全达标率更高;在经济性与操作性上,德谷门冬双胰岛素的...
四环医药(00460):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射液...
平稳控制空腹血糖;门冬胰岛素迅速解离成单体,迅速降低餐后血糖,两种生物活性物质以固定比例组合成澄清溶液,在体内保持各自的药物动力学特点,优势互补,同时减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分所产生的效应叠加,会更有效地帮助患者降低低血糖风险,减少注射次数和心理负担。
甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准 加速全球化布局
作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面具有明显优势,有望为全球糖尿病患者带来更加安全、有效的治疗选择。根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的数据显示,2021年全球约5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病;预计到2030年,该数字将上升到6.43亿;...
恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书
恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
甘李药业:门冬胰岛素注射液获得玻利维亚药品注册批件
门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,相较于传统的胰岛素,门冬胰岛素注射液具有起效快、作用时间短的特点,能够更好地模拟人体生理性胰岛素分泌,为糖尿病患者提供更为精准的治疗方案(www.e993.com)2024年11月8日。2023年,是甘李药业大力开拓国际市场的重要一年。在这一年,甘李药业助力巴西胰岛素产品供应;甘精胰岛素注射液预填充注射笔顺利在玻利维亚...
甘李药业门冬胰岛素注射液在玻利维亚获批上市
门冬胰岛素一般紧邻餐前注射,必要时可在餐后立即给药,具有起效快,作用持续时间较短,夜间低血糖风险较低的特点,通常与长效胰岛素联合使用,以实现患者的基础与餐后血糖控制。国际糖尿病联盟全球糖尿病概览第10版发布的最新数据显示,2021年度玻利维亚20-79岁的糖尿病患者规模约39.59万人,患者人均糖尿病相关年度支出...
华东医药德谷门冬双胰岛素注射液IND申请获NMPA批准
德谷门冬双胰岛素注射液是由德谷胰岛素70%与门冬胰岛素30%组成的复方制剂。德谷胰岛素与人胰岛素受体特异性结合,产生与人胰岛素相同的药效学作用。门冬胰岛素与可溶性人胰岛素相比,能迅速起效。胰岛素的降血糖作用机制为:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的受体结合后促进葡萄糖的摄取,同时抑制肝脏输出葡萄糖。公司德谷门冬双...
德谷门冬双胰岛素:胰岛功能救星强势来袭!
长期病程可引起多系统损害,导致血管、心脏、神经、肾脏、眼等组织器官的慢性并发症,病情严重或应激时可发生糖尿病酮症酸中毒和糖尿病高血糖高渗状态等急性并发症。糖尿病已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三位严重危害国人健康的重要的慢性非传染性疾病,故糖尿病的防控非常重要。据目前数据显示,药物治疗中,胰岛素治疗...
甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准
北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(47.920,-1.04,-2.12%)(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。