审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...
2024年1月8日 - 新浪
23.拓培非格司亭注射液持有人:厦门特宝生物工程股份有限公司该药适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。拓培非格司亭注射液为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),通过刺激骨髓造血干细胞向...
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2023年NMPA批准上市的1类新药汇总及简介
2024年1月16日 - 新浪
2023年6月30日,NMPA发布公告,宣布批准特宝生物申报的1类新药拓培非格司亭注射液上市,用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。拓培非格司亭注射液为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),通过刺激骨...
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2023年上市创新药、创新医疗器械大盘点(附名单)
2024年1月10日 - 网易
甲磺酸贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性抑制EGFR敏感突变和EGFRT790M耐药突变激酶。16伏罗尼布片持有人:贝达药业股份有限公司该药与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均...
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