医克生物公布艾滋病治疗性核酸疫苗一期临床试验取得积极结果

此次一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究。该试验经国家药品监督管理局（「NMPA」）批准，在深圳市第三人民医院（「深圳三院」）进行，主要评估接受ART治疗效果良好的HIV-1感染者中，ICVAX的安全性和最大耐受剂量；并探索疫苗的免疫原性（clinicaltrials.gov编号：NCT06253533）。此次试验...

7个新药临床试验的重大意义,恒瑞医药最新动态揭晓!

同时,随着药物研发技术的进步,许多新药的副作用大幅减少,为患者提供了更为人性化的医疗选择。科学研究与公众参与公众在新药研发过程中扮演着越来越重要的角色。临床试验需要志愿者的参与,而科学知识的普及能够帮助更多人理解新药的作用与风险,进而更好的参与到这一过程中。因此,提升公众对临床试验的认识,是我们共同...

这家阿尔茨海默病药物开发公司因涉嫌临床试验造假,被罚款4000万美元

simufilam目前正处于关键的3期临床试验中,而SEC的公告可能会引发要求停止这些临床研究的呼声。美国证券交易委员会(SEC)还宣布,CassavaSciences的两位前高管——前CEORemiBarbier和前神经科学高级副总裁LindsayBurns在误导投资者方面扮演了关键角色(此二人为夫妻关系),他们二人分别支付17.5万美元和8.5万美元罚款,并且...

关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”

中南大学湘雅医院教授、湖南省药师协会会长欧阳冬生表示，在临床试验中，受试志愿者是探索新药物和医疗器械安全性和有效性不可或缺的一环，但受试者绝对不是“小白鼠”，不该被贴上这个标签。药物在用于人体试验之前，已完成了长达数年的理论研究和动物实验，已验证该药物具有一定安全性。但是药物在动物身上的反应与...

“临床试验志愿者”在网上吐槽泰州某医院,院方回复!

在试验期间,受试者有权随时退出,并且不应受到任何形式的惩罚或歧视。此外,受试者有权获得充分的医疗保障,并在需要时得到医疗救助。尽管临床试验的过程漫长而复杂但正是这一过程为我们带来了许多医学上的奇迹临床试验背后是每一位志愿者无私奉献的付出...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

初步的临床药理学及人体安全性评价试验(www.e993.com)2024年11月20日。在健康志愿者中进行。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量的确定提供依据。Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的...

公卫·科普丨探秘临床试验:药物研发的征程之谜

护士负责志愿者的护理和监测,收集志愿者的临床数据,监测患者的健康状况,并提供必要的支持和关怀。药师负责试验药物的合理使用和管理。质量控制员负责监督试验过程的质量,确保试验的合规性。研究协调员负责组织和协调试验流程,保障试验的顺利进行。数据管理员负责整理和分析试验数据,为研究提供可靠的科学支持。在这支医学...

...剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验(附...

答:联营公司凯屹医药研发的“吸入用苦丁皂苷A溶液”已经完成了多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验;目前正在开展单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学临床试验。

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药,顾名思义,是指尚未在市场上销售的药品,这些药品通常具有创新的结构、明确的药理作用以及显著的临床价值。新药临床试验就是指在人体(包括患者或健康志愿者)身上进行的系统性药物研究。这一过程的目的是通过科学的方法验证新药的安全性、有效性,并探索药物在人体内的吸收、分布、代谢及排泄等药代动力学过程。

临床试验如何“以患者为中心”?上海“5·20国际临床试验日”科普...

上海市药品监管局副局长张清现场致辞,对参与临床试验的医疗机构、申办方、志愿者等各方人员表示感谢,并再次倡导将“以患者为中心、以临床价值为导向”的理念贯穿于医药研发全生命周期。她希望本市临床试验机构能进一步提升临床试验质量和水平,持续推动以临床价值为导向的药械创新研发。