中国急需攻克这5项顶尖技术!一旦突破,将不惧任何国家垄断

虽然现在咱们国家能自己造出高性能的航空发动机了，但要说制造那种更难搞的商用航空发动机，还是美国、英国和法国比较厉害，他们基本垄断了这个领域。咱们的技术，在这方面还是稍微差点火候。根据资料显示啊，咱们国家的军用航空发动机和美国比，确实还有点儿差距，但好消息是，咱们正在使劲儿追呢。不过啊，说到民用航空...

国家再提加快创新医疗器械审评审批,技术转化还有哪些瓶颈

9月14日，第一财经记者在上海理工大学东方泛血管器械创新学院（OPIC）、中国心血管医生创新俱乐部（CCI）和东方脑血管创新俱乐部（OCI）共同主办的东方泛血管器械创新人才高峰论坛上了解到，上海正在聚集各方力量，为创新医疗器械成果转化和人才储备注入动力，打通创新医疗器械从研发到上市的全链路。培养医疗器械复合型人才...

国家药监局关于批准注册221个医疗器械产品的公告(2023年10月...

2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。(具体产品见附件)。特此公告。附件:2023年10月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年12月5日2023年10月批准注册医疗器械产品目录...

医疗器械设计与制造的强链补链

国家高性能医疗器械创新中心副总经理、创新研究院副院长、深圳明准医疗科技有限公司CEO赫家烨、苏州大学教授、美国FDA认证毒理学家和病理学家、博赛孚医疗首席科学家王守立、中关村水木医疗科技服务集团副总经理、北京水木金昇医疗科技服务有限公司总经理冯健、科罗诺司医疗器械(上海)有限公司董事长唐志宏、迅佳科技集团董事长...

【行业洞察】内卷下的曙光——医疗器械的国产替代与出海之路!

国产替代:目前,外资企业在高值耗材、高端医疗设备等的三级医院市场占有率仍然更高,国内产品在相关领域的替代仍有较大空间。医疗器械的国产替代需要两个条件:1、国内产品在技术水平上赶上进口产品;2、加深与销售渠道端的合作完成对进口产品的替代。从当前趋势看,医疗器械为国家重点扶持行业,近年来随着我国医疗器械...

国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...

答：30号公告发布以来，国家药监局继续组织开展及委托开展了多次对射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的跟踪调研，广泛收集行业情况，听取意见建议(www.e993.com)2024年11月23日。根据调研情况，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》，更好地指导产品属性和分类界定。截至目前，共有25个射频治疗仪、...

医疗器械行业概览:万亿市场,扬帆起航

按照国家监管风险程度分类,医疗器械可以分为I、II、III三类。第I类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第II类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第III类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对第一类医疗器械实行备案管理,...

全市首个、全国规模最大!深圳龙华全力打造国际医疗器械城

此次峰会,国创中心联合新加坡卫生部医创中心、以色列treadlines(中国)、新加坡南洋理工大学创新中心以及德国医谷iCCAMT发布了100多个医疗器械创新项目,搭建国际交流平台,加速全球医疗创新的步伐,并与国药、华为、华润器械、麦科田、安吉尔、睿心、韦拓、慕思等多家机构达成战略合作,推动医疗器械行业高质量发展。

下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家药监局解读

答:30号公告发布以来,国家药监局继续组织开展及委托开展了多次对射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的跟踪调研,广泛收集行业情况,听取意见建议。根据调研情况,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》,更好地指导产品属性和分类界定。

国家重大部署!利好医械市场

重症监护产品的下游应用市场主要分布在成人重症监护室和新生儿重症监护室两大领域,其中成人重症监护室所占比重更大,2020年高达84.85%。国家卫生健康委员会印发的《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,对我国重症医学领域进行了重大部署,这一利好政策将为医疗器械市场带来深远影响。