事关药品经营监管!山东省药监局发布多项新举措
稳步推进,认真组织开展分级、分类、多途径的宣贯和培训;严格药品经营企业准入和许可管理,加强药品经营环节监督管理,严厉打击非法渠道购销药品、销售假劣药品以及执业药师注册证“挂靠”等违法违规行为;围绕严格药品零售经营许可,落实企业主体责任,强化经营使用活动监管,不断完善监管机制,提升药品经营监管效能。
...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)
建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审评...
甘肃省市场监督管理局,最新通报!
经立案调查,当事人执业药师不在岗销售处方药的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条的规定,构成了执业药师不在岗销售处方药的违法事实。灵台县市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条的规定,作出责令改正其违法行为,罚款5500元的行政处罚。05临夏州市场监管局查处某液化石油气...
失控的网上药店:精神药品违法售卖,处方药无需处方
成功购买的药品包括:第二类精神药品“复方地西泮片”(商品名“安定”)、含有第二类精神药品成分的“复方苯巴比妥溴化钠片”、局部麻醉药“利多卡因气雾剂”、需加强监测的抗凝药“华法林钠片”、高警示口服降糖药“格列齐特片”,以及需要严格用药指引的抗精神病药“富马酸喹硫平片”和抗抑郁药“盐酸氯米帕明片...
...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)
三是坚持依法监管,完善药品管理法律法规体系。法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。我们加快完善药品管理法律法规体系,坚持依法行政、依法监管,确保药品监管各项工作在法治轨道上运行。近年来,已经完成了《药品管理法》《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的制修订,...
...省市场监督管理局 省药品监督管理局关于2024年度执业药师职业...
(六)报考条件中“药学或中药学岗位工作”,限于执业药师注册管理办法规定的注册领域和执业范围内的工作,即药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构中的药品质量管理工作和药学服务工作(www.e993.com)2024年10月17日。医师的医疗、预防、保健工作,护士的护理工作,医药院校教学、科研、管理工作,化妆品销售工作,不等同于执业药师职业资格考试报考条件中规...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
2001年修订的《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。这里未采用仿制药的概念,但“生产已有国家标准的药品”,就是指仿制药。“已有国家标准”,即载入《药典》规定的药品标准。2002年发布的《药品注册管理办法》废止了《仿制药品审批办法》,并规定“...
专家:发挥驻店执业药师价值,推动大众健康管理关口前移
他们直面大众的健康需求,提供最新的药品信息和使用指南,帮助患者做出明智的健康决策,为患者提供基本的健康咨询和用药指导。发挥驻店执业药师的价值,能够有效地把大众的健康管理关口前移,分散医院的医疗压力。根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的数据,截至2024年5月底,我国累计在注册有效期内的执业药师80多万人,...
典型案例曝光!
经立案调查,当事人执业药师不在岗销售处方药的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条的规定,构成了执业药师不在岗销售处方药的违法事实。灵台县市场监管局依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条的规定,作出责令改正其违法行为,罚款5500元的行政处罚。
药店岂能让“影子药师”横行
这缘于检察机关接到群众举报后,发现药店“挂证”现象普遍存在,向相关部门调取了执业药师注册信息、连锁药店和社会保险缴纳信息数据,依据大数据法律监督模型进行数据碰撞,筛查出43名执业药师、64家药品经营企业涉嫌违法“挂证”。然后根据筛查出的线索,向有关部门制发检察建议,后者采取集中约谈、限期整改、不定期复查等办法...