沉降菌检测支架的标准操作规程[那艾]
3测试步骤3.1采样方法:将已制备好的培养皿,按洁净室沉降菌采样点布置图的要求放置,打开培养皿盖,使培养基面暴露30分钟(静态),再将培养皿盖盖上后倒置。3.2培养3.2.1全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。3.2.2在30℃-35℃培养箱中培养,时间不少于48h。3.2.3每批培养基应有对照试验...
洁净室内浮游菌和沉降菌的检测
采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。1.2:悬浮微生物法应采用离心式、狭逢式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的方法使用。中建南方环境沉降微生物法,应采用直径90mm培养皿,在采样点上沉降30mm后进行采样,培养皿...
《医药洁净厂房运行维护技术规范》发布,2021年1月1日实施
洁净区内的生物污染控制应符合SN/T3080.1规定,其中包括压缩气体、洁净室内空气、设备、监控/测量装置、存储容器、人员数量、人员的未防护表面、洁净工作服、墙壁/天花板、地面、门、工作台、椅子及其它来源进入的空气等;应对上述内容进行检测及维护。数据测量值应符合SN/T3080.2规定,且应按规定做好记录。5.4化学...
医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013
4.洁净手术部的内部平面形式增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊(即中心岛)和各手术室带前室”的内容;增加对负压手术室和感染类手术室的要求,提高对建筑装饰施工的要求。5.净化空调系统强调了节能,给出了风机单位风量耗功率指标;增加了负压手术室的要求;增加了对送风状况的要求;增加了扩大集中送风面积的条件;...
沉降菌检测标准操作规程
3.1采样方法:将已制备好的培养皿,按洁净室沉降菌采样点布置图的要求放置,打开培养皿盖,使培养基面暴露30分钟(静态),再将培养皿盖盖上后倒置。3.2培养3.2.1全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。3.2.2在30℃-35℃培养箱中培养,时间不少于48h。
室内外空气中病毒细菌等微生物采样解决方案
沉降菌采样的一般步骤则比较简单,在采样过程中只用到培养皿(www.e993.com)2024年7月23日。其一般过程包括第一、测试前培养皿表面的严格消毒;第二、将培养皿按照采样布点放置,而最后一步便是暴露采样,其中规定了静态测试时暴露时间大于30min,动态测试时暴露时间不大于4h。采样完毕后,两者的操作步骤相同,均在培养箱中恒温培养一定时间,最后进行...
干货分享!做好药厂洁净区环境监测知道这几点事半功倍
(3)具体采样方法参照《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》现行国家标准中的有关方法进行测试。??采样点:(1)采样点一般布置在距离地面0.8-1.5m之间或操作平台的高度。(2)尽量避免在尘粒较集中的回风口附近采样,而且采样人员应站在采样口的下风侧,应尽量少走动。
>行政规范性文件 - 陕西省市场监督管理局关于印发《陕西省其他...
第九条应对清洁作业区空气进行过滤和净化处理,并定期进行空气质量监测,每年应有第三方检测报告。在设备安装完毕或生产车间重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行检测,符合要求后方可投入生产。清洁作业区空气洁净度要求和监测频次要求详见附表2。第十条生产场所或生产车间入口处应设置更衣室,应配置足够数量的非手动式...
有关洁净室及HVAC系统验证知多少?
(3)动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。注:1、每个采样点的采样量不得少于1立方米,这里的1立方米是指单次。有人会认为如果这个采样点采样2次,每次采样500L即可,2次加起来1000L,这个想法是错误的,参照GB/T25915....
生物洁净室如何进行动态监测
沉降菌测定的培养皿应布置在有代表性的地方和气流扰动最小的地方。具体的采样方法和培养方法是,将培养皿放置在接近于操作高度的位置后,打开外盖并倒扣放置,使培养基表面暴露出来。在静态监测时,培养皿应放置不少于30min后再将外盖盖上收集;在动态监测时,暴露时间应根据沉降碟本身和环境两方面因素验证所得,...