集采持续扩容,体外诊断试剂市场迎来新竞争格局

集采持续扩容，体外诊断试剂市场迎来新竞争格局环球网财经综合报道近日，安徽省医保局牵头发布了《关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告》，标志着体外诊断试剂领域的集中采购再次扩容，涉及27个省（区、兵团），市场竞争进一步加剧。此次集采涵盖...

世卫组织批准首款猴痘体外诊断试剂

世界卫生组织3日发布声明说,已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。声明说,获批产品AlinitymMPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应(PCR)检测试剂,由经过培训的临床检测人员对患者进行皮肤创口拭子取样,利用PCR技术检测样本中的猴痘病毒DNA。世卫组...

天津市第二类体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明

如产品发生了注册证载明事项以外变化的,应当明确“产品所发生的变化通过质量管理体系进行控制,注册证载明事项无变化”。2.延续注册产品符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》和相关法规的要求。3.延续注册产品符合《体外诊断试剂分类规则》、《体外诊断试剂分类子目录》有关分类的要求。4.延续注册产品符合现行国家标...

典型案例分享:IVDR体外诊断产品的说明书编写要求

典型案例分享:IVDR体外诊断产品的说明书编写要求凝血与纤溶系统的平衡对于维持生命健康至关重要,从深静脉血栓形成(DVT)到肺栓塞(PE),再到恶性肿瘤和妊娠期并发症,凝血紊乱的阴影无处不在。不少国内IVD企业向久顺企管咨询,表现出对D-二聚体产品的浓厚兴趣,有意申请IVDR,而一份符合IVDR要求的产品说明书是项目启动...

首个医院自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案 为何业内反响不一?

这也符合业内流出的上海试点文件中的一些要求,如:优先满足试点医疗机构对罕见疑难病诊治、出生缺陷诊断等部分临床需求。试点品种属于国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂产品,且相关产品技术成熟、临床意义明确,已有国内外相关临床诊疗指南推荐或者临床研究表明具备临床应用条件。

...免疫层析诊断试剂中用作C/T线承载体,但不直接生产体外诊断试剂盒

NC膜可在免疫层析诊断试剂中用作C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处,对于免疫层析技术起着重要的作用,是关键原材料之一(www.e993.com)2024年11月22日。公司的NC膜系列产品,可作为基于侧向流免疫检测技术的诊断试剂盒的生产原料。但公司目前并不生产体外诊断试剂盒,没有可直接用于检测的产品。

阿尔茨海默症体外诊断试剂产品分析报告

据华福证券分析,2030年AD的血液检测市场规模约171.93亿元。随着AD疾病患者人数持续增长以及人民健康意识提升,相关检测试剂的需求将不断扩大。一、产品概述阿尔茨海默症的体外诊断主要依赖于对相关生物标志物的检测,其中液体生物标志物已逐渐成为阿尔茨海默病(AD)早期诊断的关键工具。当前,研究者们关注的生物标志物包括...

内江市第一人民医院病理科实验室体外诊断试剂配送服务及配套设备...

四川中锦招标代理有限公司受内江市第一人民医院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对内江市第一人民医院病理科实验室体外诊断试剂配送服务及配套设备租赁市场调查(补充)进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:内江市第一人民医院病理科实验室体外诊断试剂配送服务及配套设备租赁市场调查(...

厦门万泰凯瑞生物取得通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖专利,使用...

金融界2024年8月21日消息,天眼查知识产权信息显示,厦门万泰凯瑞生物技术有限公司取得一项名为“一种通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖“,授权公告号CN221564077U,申请日期为2023年12月。专利摘要显示,一种通用型体外诊断试剂或试剂盒用内盖,内盖配合在一

科华生物:公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产...

我想这种仪器家家户户都需要的。公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。公司目前无问题所述相关检测产品。感谢您的关注!