浙江省医疗器械检验研究院实验用动物(比格犬)采购项目公开招标公告

一、项目基本情况项目编号:ZJ-2470205-46项目名称:浙江省医疗器械检验研究院实验用动物(比格犬)采购项目预算金额(元):150000最高限价(元):/采购需求:标项名称:浙江省医疗器械检验研究院实验用动物(比格犬)采购项目数量:1预算金额(元):150000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:本项目为浙江省医疗...

西安市市场监管局五举措加强医疗器械使用环节质量监管工作

提升应急处置水平组织开展全市医疗器械安全突发事件应急演练,进一步检验了《西安市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的实际操作性,同时提升了综合应急处置能力、风险评估和监测预警能力,将重大隐患及风险消灭在萌芽阶段,构筑群防群控、共享共治的器械安全的立体化防线。推进互联互通深化智慧监管成果运用??依托“智...

浙江省医疗器械检验研究院自动染色机等一批设备采购项目公开招标...

项目名称:浙江省医疗器械检验研究院自动染色机等一批设备采购项目预算金额(元):709000最高限价(元):709000采购需求:标项名称:浙江省医疗器械检验研究院自动染色机等一批设备采购项目数量:1预算金额(元):709000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:本项目为浙江省医疗器械检验研究院自动染色机等一批设备采购项...

浙江省医疗器械检验研究院角膜内皮显微镜、全自动电脑验光仪采购...

采购需求:标项名称:浙江省医疗器械检验研究院角膜内皮显微镜、全自动电脑验光仪采购项目数量:1预算金额(元):375000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:本项目为浙江省医疗器械检验研究院角膜内皮显微镜、全自动电脑验光仪采购项目,具体内容和要求详见采购文件第三部分。备注:合同履约期限:标项1,详见采购文件第...

扬州检查分局联合扬州市药学会举办医疗器械生产企业检验员专题...

为进一步强化医疗器械生产质量管理,提升企业检验员业务能力,规范产品质量检验工作,近日,扬州检查分局联合扬州市药学会举办医疗器械生产企业检验员专题培训班,全市121家无源医疗器械生产企业237名检验员参训。

卫健委明确:检验科这类医疗违规行为,免罚!

当医疗机构知道轻微违法行为在一定条件下可以免予行政处罚时，能促进其积极主动地进行自我检查和自我规范(www.e993.com)2024年11月14日。有助于加强内部管理，建立健全各项规章制度，提高员工的法律意识和规范操作水平，以避免违法行为的再次发生。附件：各地免罚清单新疆新疆维吾尔自治区卫生健康委制定了《新疆维吾尔自治区卫生健康委不予行政处罚事项...

山东规范第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

在检查结论处置方面，《工作程序》明确由检查组对现场核查出具建议结论，建议结论分为通过核查、整改后复查、未通过核查3种情形。整改后复查的，注册申请人应当在6个月内一次性向原核查组织部门提交复查申请及整改报告。原核查组织部门在收到复查申请后20个工作日内完成复查。此外，《工作程序》还附有《山东省医疗器械...

国家药监局发布2024年抽检产品检验方案 医疗器械行业迎来更严格...

今年，国家药品监督管理局综合司正式颁布了《关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》，此举标志着我国医疗器械行业监管工作进入了一个更加规范化、系统化的新阶段。该通知不仅详细阐述了检验工作的各项具体要求，还明确了复检流程与结果处理的具体措施，为医疗器械行业的健康发展提供了明确的方向和有力的法律...

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的...

本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》,对医疗器械经营企业经营许可(含变更和延续)现场核查,或者经营备案后的现场检查,以及其他各类监督检查。检查过程中,医疗器械经营企业可以根据其经营方式、经营范围、经营品种等特点,确定合理缺项项目,并书面说明理由,由药品监督管理部门的检查组予以确认。

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械无菌检验检查要点...

为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求,进一步规范北京市医疗器械生产监督检查工作,持续强化医疗器械生产科学监管,市药监局组织对《医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)》进行了修订,形成《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南(2023版)》,现印发给你们,请参照执行。