2025中药药典动态:拟增加铅、镉、砷等重金属与有害元素检测指标
2025中药药典动态:拟增加铅、镉、砷等重金属与有害元素检测指标随着《中药法典》标准修订进程的推进,药典委官网近期陆续发布多个标准公示,均与中药重金属及有害元素控制相关。其中,“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”、“关于川芎国家药品标准草案的公示”,对相关检测项拟进行...
中药重金属限量升级 国家药典委公示0212 药材和饮片检定通则标准...
本次草案,根据课题研究成果,结合样品筛查结果、风险评估结果等,拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则,制定重金属及有害元素限量标准,中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属与有害元素,引导种植基地选址,规范药材种植。根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收...
2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化...
2024年9月30日,国家药典委员会发布5个关于2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿,分别是“关于2321铅、镉、砷、汞、铜测定法标准草案的公示”、“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”、“关于川芎国家药品标准草案的公示”、“关于0212药材和饮片检定通则标准...
2025中药药典动态:黄连、艾叶、川芎拟增加重金属限量要求
黄连、艾叶、川芎标准,拟新增重金属与有害元素检查。近日,药典委官网陆续发布多个标准公示,均与中药重金属及有害元素控制相关。其中,“关于黄连国家药品标准草案的公示”、“关于艾叶国家药品标准草案的公示”、“关于川芎国家药品标准草案的公示”,对相关检测项拟进行修订。公示期为30天。通知表示,若有异议,可及时在...
“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后,中药产品重金属标准化为何...
而如何加强中药材重金属元素的监管工作,邓勇认为,首先,要加强法规与政策,制定更严格的法规和标准;其次,是提高检测能力,投资于先进的检测设备和技术;第三,要加强信息共享,与其他国家和国际组织共享信息和数据;此外,是公众教育与参与,提高公众对中药材质量问题的认识;最后,仍然是严格的质量控制,从种植到加工,全程进行严...
深度对话:中药标准更实用、更适用
《专门规定》明确了中药标准管理的原则和要求,为地方药监部门开展中药标准管理工作提供了有力依据(www.e993.com)2024年10月20日。地方药监部门在中药标准管理的实施中,更需要遵循中医药理论,尊重传统经验,同时鼓励新技术和新方法的应用,确保中药标准的科学性、严谨性、实用性和规范性。推进符合中医药特点的标准体系的构建中药新药研发是一项系统...
国家药监局发布中药标准管理专门规定
第七条关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有害成份及内源性有毒成份等的安全风险评估结果,合理设置必要的控制项目和限量要求。第八条倡导绿色低碳的标准发展理念,提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂,鼓励开展有毒试剂的替...
河南省药监局:以标准化严监管优服务 助推河南中药传承创新
标准引领质量,过程决定质量,监管保障质量。只有不断强化高标准实施、生产过程规范才有中药的高质量。在助推中医药强省建设进程中,省药监局坚持以标准先行,持续强化中药材、中药饮片、中成药生产监管,持续为全省中药产业高质量发展提供支撑保障,书写出传承精华、守正创新的生动篇章。年初召开的全省市场监管(药品监管)...
“同仁堂仁丹汞含量超标5万倍”背后,中药产品重金属标准化为何难...
此次事件并非同仁堂首次被曝出药品汞含量超标。早在2013年,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药就因水银含量超出上限标准5倍,被香港地区卫生主管机构责令召回。对于中药重金属含量超标问题,一位中药行业研究专家向21世纪经济报道记者介绍,很多经典中成药产品均含有矿物药,多个矿物来源中药均含有重金属,对于此类中成...
“同仁堂仁丹汞含量超标”背后,中药产品重金属标准化为何难落地?
而如何加强中药材重金属元素的监管工作,邓勇认为,首先,要加强法规与政策,制定更严格的法规和标准;其次,是提高检测能力,投资于先进的检测设备和技术;第三,要加强信息共享,与其他国家和国际组织共享信息和数据;此外,是公众教育与参与,提高公众对中药材质量问题的认识;最后,仍然是严格的质量控制,从种植到加工,全程进行严...