合景净化工程公司:药厂洁净车间工程建设设计验收标准

药厂洁净工程的设计必须依据相关的国家标准和行业标准,如《医药工业洁净厂房设计标准》和《洁净室施工及验收规范》等。设计应包含洁净室的布局、气流组织形式、空气洁净度等级、温湿度控制、材料选择等内容。施工方案应明确施工流程、工期安排、质量控制措施等,确保施工过程中的每一个环节都符合设计要求。洁净室所使用的...

合景净化工程公司:制药厂洁净车间工程建设相关验收规范

验收时应采用照度计和噪声计等仪器对洁净室内的照度和噪声进行检测。照度应满足工作人员的操作需求,噪声应控制在允许范围内,以确保工作人员的工作效率和身心健康。验收时应采用浮游菌采样器和沉降菌采样器等仪器对洁净室内的微生物进行检测;采用粒子计数器对洁净室内的尘埃粒子进行检测。检测结果应符合设计要求和相关标准...

上海医药工业洁净厂房配电系统设计(三)

上海医药工业洁净厂房配电系统设计(三)在洁净区药品生产中有时要用有机溶媒乙醇、丙酮等有爆炸性危险物质,设计中需要按照国家标准GB50058-92《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》进行设计。以前的规范(包括八部规范)都不应再用,加一门斗后降为非防爆区的作法应废止。特别是制剂生产车间房间小、多,又要划分防爆区...

四川省医药设计院正在招聘制药工艺、管道、暖通、自控、造价...

2.5年以上设计院或工程公司工作经验,有医药行业洁净室暖通设计与施工经验者优先;3.可独立完成医药项目的采暖、制冷、通风、空调系统设计;熟悉洁净厂房及空调自控系统设计及相关法律法规;4.熟练使用工程制图(设计)软件、办公软件,熟悉现行工程设计标准规范,熟悉药品GMP、FDA规范;5.具有良好的沟通、协调能力,逻辑思维...

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

一般要求的主要原则:洁净室的温度与相对湿度应保证药品的生产环境和操作人员的舒适度。当药品生产工艺有温湿度要求应根据工艺确定。GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》之规定,设定A\B\C级洁净区20-24度,相对湿度45%-65%,D级洁净区18-26度,相对湿度45%-65%。人员净化及生活用室温度冬季为16-20度,夏季为26...

质谱仪成行业升级利器!详解国家最新产业政策

二、政策和标准依据主要政策和标准依据包括但不限于:《“十四五”医疗装备产业发展规划》等政策文件(www.e993.com)2024年11月7日。《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准,《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《GB50457-2019医药工业洁净厂房设计标准》《GB/T14710-20...

将释放8.82万平方米产业空间!北京亦庄生物医药标厂项目“捷报三连”

两个项目均为容积率2.0的生物医药标准厂房，在设计上充分考虑了生物技术和大健康产业企业的特殊工艺需求。A11-2项目总建筑面积约2.78万平方米，A12-1项目总建筑面积约2.72万平方米，同样在为周边具有研发+中试生产需求的生物医药相关企业提供拓展空间。它们与A6M2项目形成协同发展之势，进一步提升了区域生物技术和大...

合肥医药工业洁净厂房配电系统设计(二)

合肥医药工业洁净厂房配电系统设计(二)大功率用电设备、不带控制箱的用电设备和组合配电箱、照明配电箱供电由配电室动力箱(或低压配电柜)放射式供给。配线均选用阻燃交联聚乙烯绝缘电力电缆(或阻燃聚氯乙烯绝缘电力电缆),控制线选用阻燃交联聚乙烯控制电缆(或阻燃聚氯乙烯绝缘控制电缆)从配电室沿电缆桥架敷设,出桥架...

直击引领区丨“向天借地”打造“智造空间”,浦东首个“工业上楼...

需要注意的是，在生物医药领域，标准厂房的建设有着诸多严格的要求，如要满足生产工艺和空气洁净度的要求，精密仪器制造对振动较为敏感，建筑设计就要有减震措施。此外，生产企业如果涉及到大型设备“上楼”的，厂房的层高、承重等建设要达到相应的标准。因此，基于不同产业厂房建设需求，对于“上楼”的主体产业，政府需要...

将释放近9万平方米产业空间 北京亦庄生物医药标厂项目捷报三连

东工业区A6M2地块生物医药标准厂房开发建设项目(以下简称‘A6M2项目’)已顺利完成竣工验收,正在加大马力全面开展招商工作;A11-2、A12-1亦庄生命健康产业区生物医药标准厂房开发建设项目也在加快推进中,即将竣工……刚刚迈进2024年,北京亦庄(北京经济技术开发区)生命健康产业区的三个生物医药标准厂房项目均取得了显著进展。