药事管理规定,多少家医院落实了?

第一条为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。第二条本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,...

规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购

省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门,负责搭建省级集中采购平台,确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作,并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。各省(区、市)应充分利用现有药品集中采购平台和药品集中采购机构开展基本药...

旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年10月)

2旌德县庙首中心卫生院日常检查2024.10.24胡兰、姚丹1.法人授权委托书和质保协议过期;2.药库内部分药品着地摆放;3.器械药库温湿度记录没有;4.拆零药品记录不全;5.在药房药柜上发现葡萄糖注射液(批号C220824H1),共50支,生产日期2022年9月25日,有效期至2024年8月。限期整改立案查处3旌德县孙...

GSP药品存储相关要求

严格按照外包装标示要求规范操作,保证药品包装的完好。5.堆垛要求。药品应按照品种、批号集中堆放,分开码垛,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛。6.分类储存。为了防止药品的污染、差错或混淆,须确保药品与非药品分开存放,外用药与其他药品分开存放,分开方式可以为货位分开或区域分开;中药饮片应另库存放。拆除外...

适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范

制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《药品生产质量管理规范》《干细胞临床研究管理办法(试行)》等相关规范,并参照血液与生物疗法促进协会《细胞治疗服务标准(第9版)》等,从间充质干细胞资源库的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理要求等角度出发,对间充质干细胞资源库的建设和全流程管理进行规范。

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

二、化妆品生产质量管理规范检查分类及判定原则(一)生产许可现场核查省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依据附1组织对化妆品生产许可申请人开展生产许可现场核查(www.e993.com)2024年11月9日。1.现场核查中未发现企业存在不符合规定项目的,应当判定为“现场核查通过”。2.现场核查中发现企业存在以下情形之一的,应当判定为“现场核查不通过...

转发国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场...

六、清理整顿药品流通企业清理整顿药品流通企业要与药品经营换证工作相结合。对质量保证体系不健全、经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证;对资不抵债、濒临破产或在一定时期内达不到药品经营质量管理规范(GSP)的药品流通企业,坚决取消其经营资格;对不能正常经营药品、主要靠出租办公楼、仓库等物业...

医院药品库房要求有哪些 医院药库药品摆放原则

5.标识清晰原则医院药库药品摆放应按照标识清晰原则进行标识，每一种药品都应有清晰的名称、剂型、规格等信息标识。标识应贴在显眼易见的位置，以便药剂师查找和管理。医院药品库房的管理和药品的摆放是一项非常重要的工作，直接关系到药品的质量和安全。医院应加强药库管理人员的培训和管理，提高药库的管理水平和效率...

深圳市惠铭康大药房有限公司未按药品分类管理规定陈列、储存药品案

深圳市惠铭康大药房有限公司未按药品分类管理规定陈列、储存药品案中国质量新闻网讯近日,深圳市市场监督管理局宝安监管局发布行政处罚信息(深市监宝处罚〔2023〕航城125号),涉及深圳市惠铭康大药房有限公司未按药品分类管理规定陈列、储存药品案。

提升制药质量与效率:强化药品生产计算机化系统应用管理新举措

并采取有效措施预防偏差或故障。通过风险评估对系统进行分类管理，及时发现并整改风险隐患，实现风险闭环管理。在软硬件变更时，应依照企业内部变更控制规程进行，确保不影响产品质量后方可实施变更，从而确保患者安全、数据完整性和产品质量。参考文献[1]httpstd.samr.gov/、山东省药品监督管理局等...