爱美客:注射用A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局下发的《受理...
如已经受理,目前在技术审评阶段还是注册检验阶段。预计25年初,是否有药品上市的希望?公司回答表示:公司的注射用A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,详情可参考公司于2024年7月3日披露的《关于境外生产药品注册上市许可获得受理的公告》(公告编号:2024-024)。产品具体上市时间需等待国家药监局审...
长春市经开区开展注射用A型肉毒毒素专项整治行动
中国食品药品网讯近日,吉林省长春市市场监管局经济技术开发区分局联合长春市公安局经济技术开发区分局、长春市经济技术开发区卫生健康局开展注射用A型肉毒毒素专项检查,强化质量监管,严厉打击违法违规行为,切实保障人民群众的健康权益。此次专项检查以医疗美容机构为重点检查对象,严查各机构注射用A型肉毒毒素质量管理体系是否...
复星医药注射用A型肉毒毒素在国内获批上市
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)复星医药9月9日晚间公告,其控股子公司复星医药产业获许可产品注射用A型肉毒毒素(商品名:达希斐??)获国家药监局批准上市,适应症为暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。公告显示,达希斐??系进口引进产品。2018年12月,复星医药产业获得美国公司Re...
复星医药:许可产品注射用A型肉毒毒素获药品注册批准
金融界9月9日消息,复星医药的控股子公司复星医药产业近日获得了由国家药品监督管理局批准的许可产品注射用A型肉毒毒素(DAXXIFY??)的上市许可。该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。本产品也已于2022年9月、2023年8月分别获得美国FDA的上市批准。产品目前在中国...
誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
誉颜制药首个重组肉毒毒素产品YY001在I/II期,特别是在III期确证性临床试验中的优异表现验证了重组生物工程技术的优势。这项新科技成果汇集了誉颜制药专家团队在肉毒毒素研究领域积累的数十年研发经验,也凝聚了公司从管理、生产、质控到临床团队的能力、智慧和辛苦付出。III期临床使用的药品全部来自誉颜制药建设的全球...
复星医药(02196):注射用A型肉毒毒素上市许可申请获国家药监局批准
(02196)发布公告,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐??、英文商标:DAXXIFY??,项目代号:RT002,以下简称“该产品”)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市许可申请于近日获国家药品监督管理...
复锐医疗科技:全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐??正式...
宣布公司旗下商标为达希斐??(英文商标为DAXXIFY??)的革命性长效A型肉毒毒素产品(DaxibotulinumtoxinA-lanm,项目代号RT002)的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准,该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹,成为首款于中国境内获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素...
全球首款!华东医药引入重组A型肉毒素III期临床试验顺利完成
值得一提的是,YY001是全球首个完成III期临床试验的重组A型肉毒毒素,其用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究(代号YY001-002)亦于今年7月获得CDE批准并开始入组受试者,是全球范围内首个应用于医疗领域的重组A型肉毒毒素,占据先发优势。誉颜制药表示,重组A型肉毒毒素的新技术路线是对传统肉毒杆菌发酵生产肉毒毒素工艺的...
复星医药(600196.SH):“注射用A型肉毒毒素”获批上市
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐??、英文商标:DAXXIFY??,项目代号:RT002,“该产品”)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的
复星医药获批注射用A型肉毒毒素产品上市许可
财中社9月9日电复星医药(600196/02196)发布公告称,其控股子公司复星医药产业近日获得国家药品监督管理局批准,许可产品注射用A型肉毒毒素(达希斐??)用于改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市申请。该产品为治疗用生物制品,剂型为注射剂,规格为100单位/支,注册分类为治疗用生物制品。复星...