研发项目管理软件解析与应用实例
项目管理软件帮助企业有效协调实验室和临床试验的工作进度,确保符合各种法规要求,成功将产品推向市场。4.建筑和工程建筑工程项目涉及多方合作和大量的现场协调,项目管理软件能够同步项目进度、预算和资源调配,确保项目如期完成。四、研发项目管理软件的好处1.提升效率通过ZohoProjects等软件,企业可实现任务和时间...
创新医疗器械注册申报过程中,如何制定临床试验预算?
创新设计:优化临床试验设计,减少所需样本量。选择中心:合理选择临床试验中心,控制研究成本。高效合作:选择规范高效的CRO、SMO和研究团队,加快试验进度。项目管理:通过提升项目管理效率,减少沟通成本,进一步控制临床试验总成本。通过这些措施,企业能够在保证临床试验质量和进度的同时,有效控制成本,确保项目的顺利推进。...
Ⅲ期临床试验揭盲!贵州百灵“黄连解毒丸”新药研究迎来重要节点
公司将其列为重点研发项目,整合一切优势资源不断加大研发投入,推进研发进程,整个临床研究跨越了新冠疫情期,项目组克服重重困难,短短数年时间就完成Ⅱ期、Ⅲ期全部临床试验,现已进入收官阶段,不仅仅在时间进度上体现了高效性,更在临床试验规范性、证候类新药评价标准等方面体现了专业性和先进性,成为全国首例完成...
服务近20万名医学专家,惟同一辙数智化临床试验平台为什么受欢迎?
除了技术的底层应用外,临床试验的精细化运营管理也非常重要。在全国多中心临床试验项目的起始阶段,惟同一辙便会积极采用先进数字技术,深入全面地为项目人力、物力及时间资源进行前瞻性分析。凭借强大的大数据算法,平台能够提前预测各研究中心的项目执行风险,并做好各中心运营预案,从而实现资源精准合理分配。针对项目执行...
Nature | 探索AI在临床试验中的创新应用:从试验设计、患者招募...
人工智能(AI)技术在医疗健康领域的应用日益广泛,特别是在加速临床试验的过程中展现出了独特的价值。AI技术的应用不仅能够提高临床试验的效率,还能在保证安全性的前提下,大幅度缩短药物从实验室到市场的时间。通过利用机器学习、自然语言处理等先进技术,研究人员能够更快地筛选出潜在的试验参与者,优化试验设计,以及实时监...
药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?
许俊才曾撰文写到,“在资本的推动下,中国制药行业的mefaster(更快研发出的同类药)与metoo(仿创)的新药开发模式出现,产生了一大批的临床试验项目,造成著名GCP(药物临床试验质量管理规范)机构和业内有名望的教授成为制药企业争抢的对象(www.e993.com)2024年10月15日。”王磊也告诉界面新闻,一个大PI往往身兼数个项目,没有足够的时间和精力...
临床试验负责人要具备风险预知能力
我认为临床试验负责人首先需要有领导力,同时需要有战略和战术能力,这体现在能够在早期规划好临床试验开展方向,预知试验开展过程中以及转阶段过程中可能会遇到的风险并做出相应有效的措施,以及在项目开展过程中让各部门相关人高质量高效率的完成临床试验。Q:在临床试验过程管理上,您认为目前各个角色,包括CRO、临床PI...
产品揭秘|Clinflash eTMF如何保障文档管理质量
不仅如此,ClinflasheTMF还内置了DIAeTMFRMV3.1、ICH-GCPessentialdocuments行业标准模板,支持用户快速创建ICH/NMPAGCP标准合规的文件目录,既提升用户使用体验又减少了文档管理目录设置差异,真正做到高效规范临床试验进程。02系统联动,提供智能化支持作为贯穿临床试验全生命周期的系统,ClinflasheTMF不仅需要连接...
华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书...
申请事项:临床试验申请人:杭州中美华东制药有限公司结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月11日受理的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药技术要求开展临床试验。二、该药物研发及注册情况...
当临床试验数量开始减少
于是,今年能看到名不见经传的小机构开始承接从大机构下沉的项目,甚至有来自MNC的试验项目,这在以前是不敢想的。临床试验项目的下沉程度要分适应症而论之。难度较低的BE项目已经集中到民营医院,民营医院不仅报价低,还能提供一条龙服务。肿瘤项目下沉的程度比较小,依然集中在一二线城市的头部机构;非肿瘤项目下沉程度...