万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验申请获批准

关注北京商报讯(记者王寅浩)11月18日,万泰生物发布公告称,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。全球范围内,男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染有关,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈...

万泰生物:前三季度营收减少60.79%至19.48亿,因九价HPV疫苗扩龄等...

对于收入下滑,公告表示,主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。报告期内,公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响,销售收入和利润较去年同期回落。同时,为加速九价HPV疫苗产业化,公司在该项目上的投入较去年同期累...

被誉为“喷剂型HPV9价疫苗”--尤罗坦成为第90届CMEF一大亮点

据悉,尤罗坦作为HPV(宫颈癌)疫苗的创新伴侣,被业内赞誉为“喷剂型九价HPV疫苗”,凭借其预防与治疗并重的独特优势,为HPV感染者带来了更加周全且便捷的健康管理选择,成功实现男女同防同治,彰显了梵晨博生在精准医疗领域的卓越成就。此外,梵晨还精心构建了一套全面的学术品牌战略,携手超过200位顶尖专家,共同策划并执行了...

九价HPV疫苗扩龄冲击!万泰生物净利暴跌94%原因解析与未来展望

首先,万泰生物宣布将加快九价HPV疫苗的研发进程,力争早日实现市场上市。根据公司公告,其九价HPV疫苗的上市许可申请已经获得受理,并计划在项目上投入超过4000万元,以确保该疫苗的研发效率与技术水平。九价HPV疫苗的获批上市,对于万泰生物无疑是一次重大的机遇。这不仅将丰富公司的产品线,还能增强公司的核心竞争力。未来,...

九价HPV疫苗:从一针难求到随到随打

随时可以接种,前后就花了35分钟“我朋友去年初接种的时候等不到九价,最后在外地打的二价。”市民小陈说,不久前她要接种九价疫苗,社区卫生服务中心的工作人员回复“随到随打”,她选了个日子来到社区卫生服务中心,前后用了35分钟就完成接种。值得注意的是,多家社区卫生服务中心的工作人员称,预约接种HPV疫苗基本...

首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!

26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理(www.e993.com)2024年11月27日。▲来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网26日,万泰生物盘中直线拉升,一度触及涨停,此后有所回落,截至中新经纬发稿,万泰生物涨3.52%,报每股72.40元。

万泰生物: 公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中

2022年WHO发布的《HPV疫苗立场文件》中明确指出:“接种HPV疫苗与不孕症之间不存在因果联系,现有临床数据未发现接种疫苗可导致自然流产、死产或胎儿发育异常等降低生育率的安全性问题”。感谢您对公司的关注。投资者:在8月下旬公示的环评文件中,说剩下的4条九价疫苗生产线,预计今年12月31日建议完毕并投入使用,请问...

疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范...

打完九价后能立刻去旅游吗?女性接种后旅行需要注意什么?

答:前往昆明打九价疫苗前,需要了解昆明的刺激疫苗接种政策和相关注意事项。可以提前咨询当地的可乐疾控或医疗机构,了解接种点的地址、接种程序和费用等信息。此外,需要注意疫苗的有效期限,确保九价疫苗的接种时间不会过期。还需要做好健康检查,确保自己适合接种九价疫苗。最重要的是,要遵守当地的要求,确保接种过程的安全...

HPV疫苗突围战:二价跌至“奶茶价”,九价竞速博利润

若成功被纳入优先审评品种公示名单，标志着万泰生物的九价HPV疫苗研发进度更进一步。根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗提交上市许可申请后，由国家药监局对申报资料进行形式审查，符合要求的，予以受理。获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场...