深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械...

深圳市医企对接GCP服务集市举行:科研成果转化加快落地,新质生产力...

“我们是深圳取得临床试验资格专业组数量最多的医疗机构,近年来承担了69项医疗器械类临床试验,其中以组长单位推进了6个医疗器械产品获得上市许可。”“医院承接了12个医疗器械GCP临床试验项目,与企业建立了微生态联合实验室,3D打印数字口腔种植项目等成果转化颇受患者认可。”“我们与研究机构共建产学研用一体化专项联...

全国第3!GCP权威榜单公布,厦门眼科中心连续多年领跑!

作为集医疗、教学、科研、眼健康为一体的三甲眼科医院，为响应国家创新药物与医疗器械政策、紧跟国家GCP改革与临床试验飞速发展的步伐，探寻临床试验运行管理的最适模式和促进临床试验质量控制体系的科学化与规范化构建，厦门眼科中心于2017年通过国家药物临床试验机构（眼科专业）资格认定，可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验...

细节与系统兼顾??保障临床试验合规开展

《检查要点征求意见稿》对医疗机构伦理委员会设立情况及伦理委员会委员知识结构提出检查意见——医疗机构设立伦理委员会,或开展体外诊断试剂临床试验的非医疗机构能够开展伦理审查工作;伦理委员会所有委员均接受过伦理知识、医疗器械GCP、相关法律法规,以及相关管理制度和SOP等培训,以确保临床试验符合伦理原则和法律法规要求。

临床试验机构选择三要素

有足够的研究者能够独立于试验干预本身进行阅片评价;同时,查看机构研究人员资质和团队的完整性,如研究者是否具有承担临床试验相应的专业技术资格、执业地点是否在本院、研究者是否接受过医疗器械GCP培训且熟悉GCP和相关法律法规等,通常完整的研究团队需包含主要研究者、助理研究员(Sub-i)、研究护士、医疗器械管理员和...

深市上市公司公告(5月8日)

5月7日,海伦哲(300201)发布公告称,公司全资子公司徐州海伦哲特种车辆有限公司近日收到由国家知识产权局颁发的发明专利证书(www.e993.com)2024年11月29日。发明名称分别为一种车载式旁路负荷开关固定装置及其使用方法、一种UPS电源车的模块分装式蓄电池存放装置。三木集团:吴静辞去副总裁、董事会秘书职务...

菏泽市立医院300余人次取得GCP培训结业证书

此次参会对象为苏鲁豫皖四省淮海临床试验协同创新GCP联盟主席、副主席、秘书长、副秘书长、常务理事、联盟单位临床试验研究医生、研究护士，以及拟申请药物、医疗器械临床试验机构资格备案和从事临床试验项目研究和科技管理人员。现场，科技服务行业协会领导向区域联盟第一届第2、3任执行主席单位授牌。据了解，本届联盟...

上海市药品监督管理局关于聘任第三批上海市医疗器械GCP检查员的...

为进一步加强医疗器械临床试验监督检查工作,经推荐和综合评定,张琴等6名同志连续五年完成我局组织的医疗器械GCP检查员专题培训、监督检查等,已具备医疗器械GCP检查员任职要求,现聘任为上海市医疗器械GCP检查员。特此通告。附件:上海市第三批医疗器械GCP检查员名单...

...医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班暨首届GCP眼科...

近日,由山东省药学会眼科药学专业委员会、山东省药学会药物临床评价研究专业委员会联合主办,济南市第二人民医院承办的“药物、医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班暨首届GCP眼科论坛”在济南召开。山东省药学会眼科药学专业委员会主任委员、市二院院长张玉光受邀主持论坛并讲话,市二院副院长王旭主持专家授课与讨论...

【医院动态】景德镇市第三人民医院举办国家药物与医疗器械临床...

为推进医院国家药物临床试验机构建设工作的顺利进行,8月4日,景德镇市第三人民医院国家药物与医疗器械临床试验机构启动会暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会在院多功能会议厅成功举办。院党委书记利新发、院长应学明、副院长宋波、副院长何显炬、院长助理向阳、医院药物临床试验机构人员、伦理委员会成员、申报专业组和...