光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项

福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。(记者毕陆名)...

国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售,未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日,四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索,对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查,当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品,未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述行为...

...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

医疗激光:公司已经成功研发并推出长波红外连续可调谐的台式飞秒激光器,该研发成果为全球开创性产品,目前全球尚无对标产品。为公司向医疗激光、医疗大健康以及医疗美容领域布局提供了强有力的技术保障。目前公司正在推进相关产品申请二类及三类医疗器械相关证书,已进入二类医疗器械证的产品主要适应症为皮肤科相关产品以及相关...

湖南省药品监督管理局关于印发湖南省第二类创新医疗器械特别审查...

索引号:430S00/2020-021882文号:湘药监发〔2019〕10号统一登记号:HNPR-2019-52002公开方式:政府网站公开范围:全部公开信息时效期:2024-06-04签署日期:2019-05-14登记日期:2019-06-05所属机构:省药品监督管理局所属主题:食品药品监管发文日期:2019-06-05公开责任部门:湖南省司法厅...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》(www.e993.com)2024年11月23日。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

行业合作：与医疗机构、科研机构等合作，共同推广医疗器械产品，拓展市场份额。优质服务：提供高质量、可靠的医疗器械产品和服务，满足客户需求，赢得客户信任。培训与教育：组织医疗器械相关的培训和教育活动，提高客户对产品的了解和认知。通过以上内容，相信您对北京办理医疗器械二类经营备案所需材料及流程有了更清晰的...

重庆部分二类医疗器械可享优先审批权

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。此次重庆市药监局发布的程序适用于重庆市符合优先审批情形的第二类医疗器械(含体外诊断试剂,下同)产品。其中,符合以下条件之一的第二类医疗器械产品在办理上市前许可时,其申请人可向重庆市药监...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

四、重庆永尔商贸有限公司在天猫商城销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证,且未按要求整改2024年5月21日，重庆市永川区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索，对重庆永尔商贸有限公司进行现场检查。经查，当事人在天猫商城销售第二类医疗器械“壳聚糖肛肠抗菌凝胶”，未及时更新展示医疗器械注册证...

国家药监局通报医疗器械网销违法违规案件 重庆万和药房被罚

03.深圳艾尚品生物科技有限公司在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械。经查,当事人在快团团平台销售未依法注册第二类医疗器械“水银温度计”,未建立进货查验记录制度。04.回福堂(厦门)生物科技有限公司在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械。经查,当事人在淘宝平台销售未依法注册第二类医疗器械“医用冷敷贴”,...