降幅超95%,多地下调二类医疗器械注册费

其中,新疆境内第二类医疗器械产品首次注册费,由70434元/次降为2800元/次,降幅超过95%。“医疗器械注册费的下降是国家对医疗器械的支持,不仅优化了营商环境,还鼓励了实体经济和中小微企业的发展。”6月14日,上海健康医学院医疗产品管理专业主任、中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员蒋海洪告诉人民日...

涨涨涨与省省省并存!FDA官宣2025财年医疗器械收费

该收费核心目的在于:为FDA的器械评估办公室(ODE)预算提供资金,用于审查医疗器械的各类提交材料(包括510k、PMA和DeNovo等)。在FDA为企业的提交指定审查人员前,企业必须全额支付相应的器械提交费用,但豁免除外,而小微企业则有资格享受更低价格的收费。如果企业使用信用卡支付,则必须留出几天额外时间以结清用户费用,否则...

收藏:国内医疗器械注册收费标准汇总

■江西:医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取,医疗器械产品(第二类)注册费标准,首次注册费:38272元/注册单元、变更注册费:16020元/注册单元、延续注册费(五年一次):15870元/注册单元。■山西:境内第二类医疗器械产品首次注册费从25389降至12600,下降幅度约50.4%;变更注册费和延续注册费均从9765降...

【医疗险】平安健康明爱安馨,保证续保10年的医疗险值得买吗?

实践中,我们遇到过客户就是正常治疗,但由于本科室床位限制,或者医疗设备限制,不得不转入康复科等情况。虽然这种情况依然会有争议,但在明爱安馨的条款定义下,还是有很多可以争取的空间。康复治疗费指在医院接受门诊急诊治疗或住院治疗,由专科医生进行的康复功能评估、确定康复目标、制定康复计划、实施治疗方案以实现最大...

洋医疗器械维修费被指离谱:零整比达10倍

在某外资医疗器械公司供职多年的小张(化名)对记者表示,医疗设备维修费用高是行业普遍现象,不存在进口和国产的差别。由于国内高端医疗设备覆盖范围较少,整个行业看上去更像是外资设备垄断,“国产产品的维修保养方式和费用与外资相差不大”。据记者了解,国内厂家的设备年保养费用占整机价格的比重与进口设备相差无几,但由...

广西免收疫情防控所需药品医疗器械注册费和检验费

原标题:广西免收疫情防控所需药品医疗器械注册费和检验费来源:广西壮族自治区人民政府门户网站为进一步做好疫情防控和救治保障工作,减轻企业经济负担,增强企业发展信心,广西对疫情防控所需医疗器械产品、药品注册执行零收费(www.e993.com)2024年11月14日。近日,自治区发展改革委、自治区财政厅联合印发通知,规定对广西申请人按照国家标准生产一次性使...

上海降低药品医疗器械注册费,创新药企业受益

日前,上海市政府宣布,2018年上海将实施9方面18项政策举措为企业减轻负担。其中,在降低收费负担方面,上海将落实国家清费举措,降低4项地方权限行政事业性收费,降低药品、医疗器械产品注册费30%。2015年5月国家食药监总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注...

台湾医疗器械注册费用和时间

台湾医疗器械注册时，TFDA收费标准是：行政审查费：I类产品1000元；II类产品2000元；III类产品3000元。技术审查费：I类产品500元；II类产品1000元；III类产品1500元。二、台湾医疗器械注册时间台湾医疗器械注册时，TFDA的审批时间大概需要数个月至一年以上，具体会受到申请的复杂性和审批过程的时间安排的影响。如有...

最新二类、三类医疗器械注册费用标准一览

最新各地医疗器械注册收费标准一览截止目前，8个省份免征医疗器械注册费。分别是重庆、天津、吉林、陕西、北京、内蒙古、湖北、河南。单位：元目前，国内总体趋势都在一定程度上减少二类医疗器械产品注册费用，有的省份更是免收医疗器械注册费用。相信在未来，随着政策扶持力度的加强，营商环境的改变，企业负担会进一步...

医疗器械免费体验,是否需要《医疗机构执业许可证》?

案件受理费50元,由原告太原市冠瑞星瑞科贸有限公司临汾市曲沃分公司负担。贰上诉人科贸公司的上诉请求,依法撤销山西省侯马市人民法院(2017)晋1081行初4号行政判决,支持其一审诉讼请求,一、二审诉讼费由被上诉人承担。其事实和理由:一、其开展免费体验式营销医疗器械的行为合法。