2022年全国中药材及饮片质量分析概况

降低中药材及饮片的质量,如硫熏桔梗使其桔梗皂苷D含量明显降低[27];百合经硫熏后苯丙烯酸类和甾体皂苷类成分含量降低,而产生新的系列含硫产物[28];粉葛硫熏后无机元素Cr、Mo、Cd、Pb含量明显增加,而4??-O-甲基葛根素、黄豆黄苷和大豆苷含量降低明显[29]。

安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告...

42024年7月23日-7月24日亳州市宏润中药科技有限公司亳州市南部新区百合路与庄周路交叉口南中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)注:毒性饮片(净制、切制、煮制)整改后符合告诫/52024年8月12日-8月13日安徽济人药业股份有限公司安徽亳州谯城经济开发区药都大道2117号中药...

中药材和中药饮片若干监管政策规制问题的探讨

以上规定可解读为:一是中药饮片是处方药品,列入药品处方的均指饮片而非中药材;二是只有饮片才可直接用于临床配方或制剂生产,而中药材不可以;三是中药饮片须经加工炮制。《药品管理法》明确规定饮片炮制系药品生产行为,生产者必须取得药品生产许可证,且必须按照法定的GMP标准组织生产。因此取得饮片身份(法律属性)的关...

荐读| 中药材和中药饮片的监管政策规制

饮片包装(容器)须印有“饮片”字样的专有标识,包装(标签)还需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、适应症或主治功效、执行标准等,并附有质量合格的标志,实施审批管理的中药饮片还须注明批准文号。02饮片流通饮片生产企业不得将中药饮片销售给无药品上市许可持有人资格、药品生产许可证、药品经营...

海南将集中整治中药饮片质量问题

检查中药饮片经营企业是否存在为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等违法行为;是否存在从事饮片分包装、改换标签等行为;药品经营企业是否存在擅自加工炮制中药饮片行为;是否存在超范围经营毒性中药饮片的违法违规行为。此次集中整治,我省食药监部门将加大查处力度,对不合格的中药饮片来源一查到底,在查清相关...

72种常见中药材、饮片造假手段全揭秘, 不要被骗!

导读:近期,屡屡曝光不合格药品,70%为中药饮片,很是受伤害(www.e993.com)2024年11月5日。1、通草:掺假者多,能买纯的很罕见,纯品价格70元每公斤左右。掺假多用明矾、加重粉(硫酸镁),参假的通草质地发硬,味道有的涩、有的无味,最近掺假的将通草切成小段或碎段,掺在正品中卖。

对于中药材、中药饮片监管难的思考

中药材、中药饮片每年均被食品药品监管系统至上而下列为专项整治的重点,但收效甚微,问题依在,始终存在二大问题。一是质量差。原生药材质量差,以次充好,以假冒真;饮片质量差,不严格按规范进行炮炙,直接以原生药材代替中药饮片入药。二是进货渠道混乱。从监督检查情况看60%以上的药品经营、使用单位和个人从无《药品...

33种禁用农药及农残易超标的100种中药材

33种禁用农药及农残易超标的100种中药材原标题:33种禁用农药及农残易超标的100种中药材2020年版《中国药典》中的相关规定是对中药质量的通用要求,相关生产企业应以确保中药质量、不得检出33种禁用农药为基则。对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、...

兰浦AI数智化干燥设备率先在国药上海同济堂落地,饮片收率显著!

上海同济堂药业有限公司是国药集团旗下以生产中药饮片为主的核心央企子公司,公司注册资金8000万元,生产各类中药饮片和毒性饮片共计800余种、2023年销售额近8亿元人民币。上海同济堂以继承和发扬祖国医药事业为目标,引领中药产业高质量发展。中药饮片生产设备同生物制药和中成药生产设备相比,其自动化、智能化水平非常落后...

12月1日起中药市场将迎来重大变局

今年以来,国家食药监整治中药生产乱象毫不手软,收回63家中药饮片企业的GMP认证,占收证药企的63%。被收回GMP认证的原因包括生产记录造假、检验记录造假、超范围生产中药饮片、生产管理混乱、非法生产中药饮片、质量管理体系存在重大缺陷等。随着新版药典的正式实施,中药市场此番乱象将有望改善。