检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万

失效日期20231229，已超过有效期;另发现中蓝牌一次性医用垫1袋，医疗器械注册证编号：豫械注准20182140512，生产日期2021年2月3日，有效期：二年，已超过有效期；另发现医用垫单1袋，生产器械产品备案号：渝械备20180081号，生产日期20211022，有效期：二年，已超过有效期，其存放处无“不合格物品”标识。

6月起生产的医疗器械应具有医疗器械唯一标识

医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是医疗器械的身份证，医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力...

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)

第三条????本规则所称医疗器械唯一标识系统,由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。医疗器械唯一标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。医疗器械唯一标识数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。医疗器械唯一...

厦门市开展医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训

中国质量新闻网讯为推动全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,中国物品编码中心在厦门组织开展“医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”,来自福建省医疗器械生产、经营企业和医疗机构的近400名代表报名参加了本次培训。此次培训深入探讨了医疗器械生产企业如何基于GS1标准有效实施UDI系统,旨在帮助相关企业更加...

天水市强化“三医联动”组织开展医疗器械唯一标识实施工作现场...

为加快推进医疗器械唯一标识系统在全市市级以上医疗机构实施应用,进一步加强信息互通和资源共享,4月12日,市市场监管局会同市卫生健康委、市医保局联合召开市级医疗机构医疗器械唯一标识实施应用现场观摩会。市市场监管局党组成员、副局长安和平出席会议并讲话。市场监管、卫健、医保等部门相关科室负责人,7家市级医疗机构分管...

医疗器械唯一标识UDI如何编制?3种编码规则附上!

医疗器械唯一标识(UDI)是指基于国家认可标准创建的一系列由数字、字母和/或符号组成的代码,包括产品标识和生产标识,用于对医疗器械进行唯一性识别,是医疗器械的“电子身份证”(www.e993.com)2024年11月20日。目前国内符合要求的UDI编码体系有3种,分别是GS1、MA和AHM。为了让大家更清晰的了解UDI编码的难度,这里将为大家介绍3种编码体系的编码规则...

医院走廊效果图设计——打造温馨舒适与功能性的医疗空间

通过柔和的色调、舒适的照明和自然的材质打造温馨舒适的视觉环境;合理的空间布局和人性化的设施配置提升患者和医护人员的体验;清晰明了的标识系统确保患者能够快速找到目的地。这样的医院走廊设计不仅能够满足基本的医疗需求,还能为患者和医护人员提供一个温馨舒适、功能性强的医疗空间。

医疗机构应设置哪些危废识别标志?

医疗机构需要设置哪些危险废物标志?根据固废法第七十七条规定,识别标志主要设置在危险废物的容器与包装物以及设施、场所。2022年12月,生态环境部印发了《危险废物识别标志设置技术规范》(以下简称《规范》),《规范》将危险废物贮存、处置场的警告图形符号由“骷髅”改为“枯树和鱼”,并将危险废物识别标志分为三大类...

2024近期医疗器械唯一标识(UDI)相关政策通知汇总!

2024年6月1日起将正式对15大类103种二类医疗器械执行医疗器械唯一标识。未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的将根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定进行处罚。为推进医疗器械唯一标识的执行，帮助企业更好完善唯一标识实施要求，加强医疗器械产品质量管理，平台整理了...

以“三动”提升“三力” 全力推进医疗器械唯一标识系统实施与应用

自医疗器械唯一标识系统实施与应用工作开展以来,天水市市场监管局高度重视、稳步谋划,以“三动”提升“三力”,全力推进医疗器械唯一标识安装与应用工作落地落实、见行见效。目前,已完成全市6家市级医疗机构和152家第三类医疗器械经营企业安装应用。一是以政策宣贯为切入点,“三医”联动提升“内动力”。我局提前谋划,...