医疗器械UDI「眼科器械」今年6月1日将被强制列入UDI实施名单

非接触式眼底广角观察镜、非接触式广角观察系统、眼科手术非接触观察装置、眼科用非球面黄斑镜、玻切手术观察镜、眼底成像系统、一次性使用玻切手术用接制镜眼科超声乳化手术仪用附件-手柄、眼科超声乳化手术仪用附件-测试腔,灌注套管理类别:II类部分07眼科植入物及辅助器械14义眼片描述:一般采用聚甲基丙烯酸甲...

2023年度医疗器械注册报告

注册数量前五位的进口医疗器械,主要是:无源植入器械,口腔科器械,眼科器械,医用成像器械,有源手术器械,与2022年相比,变化较大,眼科器械取代注输、护理和防护器械,有源手术器械取代神经和心血管手术器械,无源植入器械数量增加43.3%,口腔科器械数量增加57.8%,医用成像器械注册数量减少44.2%。(五)进口医疗器械国别情况20...

国家标准 | 围手术期患者血液管理指南(2022年06月01日实施)

8.2.5采集的自体血液应在输血科或血库的专用储血设备中与异体血液分开保存,并做好标识。8.2.6在采血前、后可给予患者铁剂、维生素B12、叶酸及重组促红细胞生成素等治疗。8.3稀释式自体输血8.3.1适应证:用于预计出血量较大、稀有血型、血型鉴定和/或交叉配血困难、需要保存凝血因子和血小板功能(如体外循环...

手术部(室)医院感染控制规范(2015)

4.1手术部(室)建筑布局应符合国家的相关标准,满足手术部污染控制的要求,有条件的医院可设负压(隔离)手术间。4.2根据手术部(室)洁净等级与感染的风险合理安排手术的区域与台次,有条件的医院关节置换、器官移植、神经外科、心脏外科和眼科等手术宜在特别洁净手术间进行。4.3手术部(室)应建立医务人员感染控制基本知识...

华西医院日间手术中心管理经验分享,三种模式保证质量与安全

医疗组长/主刀医师/第一助手术前核对手术部位,并完成手术切口标识。术中:手术室(或病房)建立静脉通道,必要时备皮。根据术中风险选择不同策略,外周一般为16G及以上,可酌情建立1~2个外周静脉通道或者同时建立1个外周和中心静脉通道。麻醉后一般不留置导尿。手术操作规范,术式改变等及时告知家属或委托人...

质疑莎普爱思的热门文章 原稿来自重庆一名眼科医生

眼科医生:错误!实际上在白内障未成熟的发展过程中,已经可以出现包括视物模糊、重影等视觉异常改变,从而影响患者生活质量(www.e993.com)2024年11月2日。白内障成熟后,尤其过熟期,白内障可能会出现诸如继发性青光眼、葡萄膜炎等严重并发症。成熟后尤其是过熟白内障再行手术治疗,会显著增加手术时间和相关并发症,从而影响术后视力的恢复。

2022年输血指南(干货版)|出血|凝血|治疗|红细胞|血小板_网易订阅

8.1.2实施自体输血时,应严格遵守无菌操作规程和自体血液储存要求、正确标识自体血液,以保障患者安全和自体血液质量。8.2储存式自体输血8.2.1适应证:用于预计出血量较大、稀有血型、血型鉴定和/或交叉配血困难、既往发生过严重输血反应以及拒绝接受异体输血的择期手术患者。

2021医疗技术与器械产业白皮书,全面解读这一超8500亿规模的市场

??电生理相关手术设备和耗材??口腔和眼科高值耗材??质谱??分子诊断??IVD试剂原材料一、2020年发生了哪些重要变化?1、中国医疗器械市场规模保持高速发展中国医疗器械行业迎来二次增长中国医疗器械市场目前占据全球医疗器械市场近20%的份额,且占比还在持续提高。

重磅!体外诊断试剂注册申请共3477项,国家药监局发布2020年度医疗...

注册数量前五位的进口医疗器械,主要是:口腔科器械、医用成像器械、无源植入器械、神经和心血管手术器械、眼科器械。其中,口腔科器械从2019年的57项,增加到2020年的66项,增加约15.8%。眼科器械取代临床检验器械,进入前五位。(五)进口医疗器械国别情况2020年,共有26个国家(地区)产品在我国获批上市,其中,美国、德国...

医疗器械行业一周回顾(11月1日-11月7日)|医疗|产品|医疗器械|企业...

关于医疗美容,本指南将其定义为“运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”。医疗美容广告则是指通过一定媒介或者形式直接或间接介绍美容医疗机构或者医疗美容服务的商业广告。北京:2022年6月1日起,第三类医疗器械需唯一标识...