药明康德常州研发中心启用:生物医药产业的新机遇
同时,必须认识到研发和市场之间的风险。在新药研发过程中,尽管有巨大的市场潜力,但失败的风险始终存在。药明康德需要制定更为严密的风险管理和应对策略,以保障研发中心的健康运作,并确保各项目的风险可控。加强对市场动向的监测和分析,及时调整研发方向,将是维持竞争优势的关键所在。总的来看,药明康德常州研发中心的启用...
【Bio-talk】首个国产ADC抗癌新药背后的“黄金矿工” | 专访皓元...
郑保富清醒地意识到:“通过技术的沉淀和资本的投入,我们希望形成属于皓元的生物医药新基建,积极利用创新赋能客户,构建我们的知识产权体系,支持创新药企业发展得更好,走得更快。””郑保富特别介绍了在ADC药物开发中的一项专利技术,“在德曲妥珠单抗(DS-8201)中,依喜替康是关键性物料。原有的合成路线效率低、收率...
拓领博泰:突破自身免疫疾病治疗领域的创新之路——自研新药已获...
持续研发新项目和新药分子,不断丰富后续研发管线,并针对多个具有临床重大需求的免疫疾病和罕见病进行多方面的布局,同时围绕小分子药物开展全面的专利保护和布局,覆盖世界主要的药物研发国家和地区。
国产新药美国FDA获批,每个数据都经得起审视
二十九年前,还是一名年轻主治医师的他怀揣着为新药研发出一份力的梦想,毅然辞掉国内三甲医院稳定的工作,远赴大洋彼岸成为了美国食品药品监督管理局(FDA)新药审评临床专家组的一员。二十多年后,他再一次转变了职业的航向,回国,加入一家中国创新药企,亲身投入到中国医药行业越来越高涨的创新热潮中。选择在同一时间...
专访赛诺菲全球研发负责人:一家跨国药企如何成为全球免疫领导者?
“免疫领域是创新药物甚至是重磅药物频出的领域,以自身免疫性疾病为例,其发病机制的复杂性,同一种疾病可能涉及多种路径,对免疫系统的理解以及对其导致的疾病的认知,将决定着我们如何开发出新的药物。”HoumanAshrafian博士表示。AI赋能,mRNA加持,新技术助力赛诺菲免疫战略新药研发周期长、投入大、风险高,...
中药新药研制应发挥中医药防病治病的独特优势和作用
本版将分两期介绍《需求清单》,供读者了解国家关于中药新药研发的新导向(www.e993.com)2024年11月26日。恶性肿瘤临床需求??生存期改善被认为是恶性肿瘤患者获益的首选终点,延长患者生存时间是临床需求;在手术、化疗、放疗、靶向药物等常规治疗后,延长患者无病生存期和无进展生存期等是临床需求;肿瘤患者因其自身疾病的特点,往往伴随一些常见的临床...
【新观察】一剂原创中成药的研发之路
“抑郁症的病理并不像其他疾病那样清楚,其发病涉及遗传、生物和社会多重因素,且病机复杂,具体机制尚未阐明,属于重大疑难疾病。”柴归颗粒新药研发过程中伴随着对抑郁症病理的更深入认识,目前抑郁症研究对于疲劳、能量代谢低下这一指标并没有引起重视,与之相关的科研数据很少。“发现这一缺口后,我们马上研究建立了一系...
直击股东大会|贝达药业董事长丁列明回应人员优化:会更重视研发...
贝达药业资深副总裁兼首席科学家王家炳展示的一张幻灯片内容显示,公司对未来十年(2024年至2034年)研发中心的定位和目标做了三个方面的规划:首先是自研项目的License-out(对外授权)上,要主推“靶点新、竞争少、差异化”的管线;在自研管线的NDA(新药上市申请)上,要主推“市场大、竞争少、成药性强、生产成本低”的...
“给电子小人吃电子药”,有望降低药物临床研发费用
“这就需要我们开展虚拟临床试验,即利用计算机建模与仿真技术,开发患者特异性数字化模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟指出,随着生物技术﹢信息技术的深度融合,以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人的信息,使用更小的样本量来...
陈凯先院士来校作“生物医药研发创新和产业发展”学术报告
在场学生表示,陈凯先院士的讲座为大家提供了与学术大师面对面交流的平台,让自己对生物医药产业有了更深入的认识,激发了大家对生物医药产业的热情和信心,也更加坚定了自己投身于创新药物研发的决心。未来会积极关注生物医药科技创新前沿,不断提升自己的专业素养和实践能力,为中国新药创制取得更多“从0到1”的突破贡献力量...