儿童使用头孢曲松,用前这4点一定要注意!
▌(2)头孢曲松致胆囊假性结石的发病机制[9,13]头孢曲松以原形经胆道排泄的比例较高,胆汁浓度可达血清浓度的20-150倍。头孢曲松钠解离后的阴离子与钙离子亲和力较高,易在胆囊及肾集合系统内形成不溶性头孢曲松钙盐沉淀物而形成结石,最终发展为头孢曲松诱导的假性结石。一般情况下,假性结石发生在头孢曲松治疗的4-22...
抗生素Zevtera获FDA批准,用于治疗多种难治性感染
研究结果显示,在ITT人群中,头孢吡普治疗在第7至14天的治愈检查就诊中达到了临床治愈的主要终点,表明与联合或不联合利奈唑胺的头孢曲松相比均不劣效(分别为76.4%和79.3%;调整后差异为-2.9%[95%CI,-9.3,3.6])。在ITT人群中,头孢吡普组的全因死亡率为1.6%,而头孢曲松联合或不联合利奈唑胺组的全因死亡率为2...
医讯: “药明系”遭遇“黑天鹅”;人类首例大脑芯片植入完成;
哈药股份:分公司的注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价哈药股份1月31日公告,分公司哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢曲松钠的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。乐心医疗:腕部单导心电采集器医疗器械注册证完成延续注册乐心医疗1月31日公告,公司近日收...
悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露注射用头孢曲松钠通过仿...
注射用头孢曲松钠最早由瑞士Roche公司研发,于1982年首次在瑞士上市,1984年获得美国FDA批准上市。注射用头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比,具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,目前已在临床广泛应用...
国药现代:注射用头孢曲松钠获马耳他上市许可|公司要闻
公告显示,注射用头孢曲松钠最早由瑞士Roche公司研发,于1982年首次在瑞士上市,1984年获得美国FDA批准上市。据IMS数据统计,2020年该药品在欧盟市场的销售额为2.44亿美元,其主要生产厂商包括ROCHE,FIDIA等。DALIPharma的注射用头孢曲松钠提交欧盟注册DCP流程后,日前获得了马耳他药政监督管理局关于2g规格产品上市许可的...
我国头孢曲松钠相关制剂布局企业多 原研企业仍占据市场主要份额
头孢曲松钠为白色或类白色结晶性粉末,在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶(www.e993.com)2024年9月19日。头孢曲松钠原研企业为瑞士Roche(罗氏制药)公司,商品名为罗氏芬(Rocephin),1982年,头孢曲松钠首先在瑞士上市,1984年,头孢曲松钠获得FDA批准在美国上市,截止到目前,头孢曲松钠已在全球多个地区和国家获批上市。根据...
注射用头孢曲松钠:潜力50亿抗生素!苏州二叶制药过评
头孢曲松钠为罗氏制药原研的长效、广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素,商品名为罗氏芬(Rocephin),1982年在瑞士上市,1984年获得美国FDA批准。头孢曲松钠是目前国家批准的20多种临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种之一,同时也是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。
[公司]悦康药业注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价
全景网12月12日讯悦康药业(688658.SZ)12月11日公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢曲松钠(0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04498、2021B04497),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用头孢曲松钠最早由瑞士Roche公司研发,于1982年首次在瑞士...
头孢曲松钠8种不合理用法,护士都要了解!
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示,抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50%;头孢曲松钠不良事件报告总数、严重报告数量在抗感染药中均占较高比例,死亡病例报告数量位居抗感染药首位。为此,国家食品药品监督管理局曾召开新闻发布会,专门对头孢曲松钠的临床不合理使用提出警示。
...康基因完成2.5亿元D轮融资;默沙东Keytruda组合疗法获FDA加速批准
5月6日,北大医药发布公告,于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”《药品补充申请批准通知书》,公司注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药目前已作为治疗淋病的第一线药物。(北大医药公告)君实生物JS201注射液获得药物临床试验批准通知书...