梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读
4、菌数报告规则:需氧菌总数测定选择平均菌落数小于250CFU的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定选用菌落小于50CFU的稀释级作为报告的依据。1106非无菌产品微生物限度检查(控制菌检查法)主要修订内容:1、结果报告原则:检出控制菌或其他致病菌时应先进行充分的调查和评估。增加:调查、评估、结论表达指导内容。2、培养基...
药厂如何应对需氧菌总数超标?深入洁净区微生物溯源与消毒策略
(1)初次消毒:采用10%(1:9)比例稀释,通过雾化消毒的方式,能够快速有效地杀灭车间环境和空气中的霉菌等微生物。(2)后续消毒:使用3%(1:32)比例稀释,持续保持车间环境的清洁和卫生。设备表面消毒:杀灭霉菌(1)初次消毒:同样以10%(1:9)比例稀释,用擦拭表面的方法,确保设备表面的微生物被彻底清除。(2)...
微生物药敏报告不会看?收藏这 6 张图就够了
3)青霉素对葡萄球菌的药敏试验结果显示纸片法抑菌圈直径≥29mm或稀释法显示MIC≤0.125mg/L时,必须对菌株进行青霉素酶实验,确定为非产β-内酰胺酶菌株,方可报告青霉素敏感结果。4)药敏试验结果显示红霉素耐药、克林霉素敏感的菌株,需进行诱导性克林霉素耐药(ICR)实验,即D实验。如果D实验阳性,...
【上海那艾】微生物限度检查仪操作步骤
??根据检测要求,??准备好待检测的样品。??开机与预热:??打开微生物限度检测仪的电源开关,??按照仪器说明书进行预热,??确保仪器达到稳定的工作状态。??上海那艾-微生物限度检查仪样品处理(??如适用)??:??根据样品特性,??选择合适的处理方法(??如稀释、??过滤等)??,??以获取适合检测...
最新发布丨过敏性鼻炎哮喘综合征中西医结合诊疗专家共识
四、肺功能及鼻阻力检测(一)肺功能检测可变气流受限的客观检查是哮喘诊断标准中必不可少的内容,具备以下客观检查中的任一条均可认为患者存在可变气流受限[20]:(1)支气管舒张试验阳性(吸入支气管舒张剂后,FEV1增加>12%,且FEV1绝对值增加>200ml);或抗炎治疗4周后与基线值比较FEV1增加>12%,且FEV1绝对值增加...
仲恺农业工程学院于立梅教授等:冷鲜鹅胸肉微生物群落分析
如图5所示,在贮藏过程中微生物的种类存在较大差异,在贮藏前期和后期优势菌群种类相对较多,优势菌属主要以假单胞菌属(Pseudomonas)、乳杆菌属(Lactobacillus)、拟杆菌属(Bacteroides)以及其他未分类的菌属为主,其中假单胞菌(Pseudomonas)相对丰度最大,在第6天达到43.22%,比第3天增长了28.82%,说明假单胞菌从第3天开...
仲恺农业工程学院于立梅教授等:冷鲜鹅胸肉微生物群落分析
如图5所示,在贮藏过程中微生物的种类存在较大差异,在贮藏前期和后期优势菌群种类相对较多,优势菌属主要以假单胞菌属(Pseudomonas)、乳杆菌属(Lactobacillus)、拟杆菌属(Bacteroides)以及其他未分类的菌属为主,其中假单胞菌(Pseudomonas)相对丰度最大,在第6天达到43.22%,比第3天增长了28.82%,说明假单胞菌从第3天开...
中药饮片微生物限度检查来啦,药企该如何应对?
草案中提到国外相关标准(包括欧、美、日药典、WHO相关技术要求)均制定了类似于国内口服天然药饮片(或植物药)的微生物限度检查法以及微生物限度标准。如直接服用类的中药材均需要控制大肠埃希菌、沙门菌及耐胆盐革兰氏阴性菌;煎煮的中药材均需要控制沙门菌等。2020年版的《1107非无菌药品微生物限度标准草案》在2015年...
CDE发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则...
其中应提供详细的微生物限度检测方法,包括:①取样量;②供试液制备方法;如使用的稀释液药典未收载,应注明配制和灭菌方法;③检验项目和具体试验方法。如使用平皿法还是薄膜过滤法,接种量是1ml还是10ml;如果使用薄膜过滤法,应明确冲洗液的种类、用量和冲洗方式、滤膜的材质和面积等;④检验依据参照的药典;⑤结果判...
iMeta|中国农大杨栋组揭示膳食纤维化学结构对肠道微生物的调控
复杂的膳食纤维诱导线虫体内出现更多的微生物相互作用对每个组别中相对丰度在前30的OTUs进行网络分析,以确定它们之间的相互作用。Base组中只有17个OTUs参与了相互作用,其中8个正相关,9个负相关(图4G)。在菊粉组中参与相互作用的OTUs增加到25个,其中24个为正相关,6个为负相关(图4H)。补充AssP后,参与相互作用的OTU...