近期患者急增!多地公立医院几乎买不到这药,有也难开?
人们追问的进口阿奇霉素,商品名叫"希舒美",其中包括阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂,以及注射用阿奇霉素等多种剂型。记者调查发现,目前县级医院确实没有进口的阿奇霉素,但在大部分三甲医院都有进口的阿奇霉素。张兰首都医科大学宣武医院药学部主任:在大部分的公立医疗机构,并不是说没有原研的阿奇霉素,但我们只有原研...
电大_国开24秋《调剂学》形考作业4|制剂|药品|处方|剂型|磺胺...
B.剂型是集体名词,代表一大类相同给药形式的药品C.剂型必须与给药途径相适应D.一种药物只适合制成一种剂型4.药物制剂是剂型中的具体品种,下列是制剂的是()。A.罗红霉素片B.注射液C.胶囊剂D.甲硝唑二、审核下列处方,指出处方中的问题。问题处方15.该问题处方属于()。A.不合法处方B.不规...
不同注册分类皮肤外用制剂对应的非临床研究内容总结
4类情况分别是:1)1类皮肤外用新药;2)2类,上市后剂型和给药途经同时变更,如口服固体制剂改皮肤外用制剂;3)2类,上市后剂型变更,给药途经不变,如皮肤外用膏剂改凝胶剂;4)3类或4类,皮肤外用仿制药。1类皮肤外用新药1类新药自然要开展全面的药理学和毒理学评估。皮肤外用新药除了给药途径和系统给药有所...
国家药品不良反应监测年度报告(2023年)
按照给药途径统计,2023年药品不良反应/事件报告中,注射给药占56.3%、口服给药占34.4%、其他给药途径占9.3%;注射给药中,静脉注射给药占91.1%、其他注射给药占8.9%(图7)。图72023年药品不良反应/事件报告涉及给药途径2.1.9药品不良反应/事件累及器官系统情况2023年报告的药品不良反应/事件中,累及器官系统...
阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12...
答:公司成立了独立的事业部——阳光诺和外用制剂事业部,由多名从事外用制剂研发+生产的专家团队组成,致力于解决局部递送与透皮制剂的技术壁垒、旨在提高局部递送药品质量和疗效满足Q1(辅料种类),Q2(用量),Q3(体外质量)一致。为国内外企业提供透皮给药制剂的CRO药学+临床的全流程开发服务。目前已有多个项目取得生产批...
CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析
对于非口服给药途径的仿制药,包括涉及处方工艺变更的已上市仿制药申请一致性评价品种,如注射剂、吸入制剂、滴眼液、阴道给药制剂等,是目前要求开展制剂安全性研究最常见的注册类型(www.e993.com)2024年10月20日。仿制药一般具有与原研药或参比制剂相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量等,但两者药学特性、生产工艺、辅料、杂质等可...
口溶膜制剂行业产品市场及研发格局分析!医药行业报告速递!
其快速分解或溶解或分解以释放药物,一部分用于粘膜吸收,一部分经修饰后快速溶解在胃肠道吸收。二、口溶膜剂的优势口溶膜剂想比于其它剂型,有以下优势:起效速度快:口腔黏膜的血管化程度高且无角质层,黏膜渗透性高,相比于其他给药途径,药物吸收速度、起效速度更快生物利用度高:黏膜组织吸收药物后直接进入体...
别怪我上药店买“地雷”,药的名字实在太太太难记了
如果是在医院开药,只要保存好处方底方即可,上面会详细记录药品名称和用法用量。如果是自己买药,可以给包装盒拍张照片。最后是奇怪的小测试时间以下三个名字一个是药名,一个是游戏技能名,一个是宝可梦的名字,猜猜它们各自是哪个吧。A.米吉多拉B.布地奈德C.派拉斯特...
8月一致性评价月报:146个品种过评,涉及149家企业
注:以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计5、参比制剂情况在参比制剂方面,8月已过评的146个品种中,有2个品种暂无NMPA公布的参比制剂正式通稿信息,分别为:甘露醇注射液和莫达非尼胶囊。NMPA虽未公布莫达非尼胶囊的参比制剂正式通稿信息,但是,官网在2020年就已公布了同活性成分、同给药途径的莫达非尼...
氨溴索静脉、口服、雾化各有何优缺点?临床上该怎么选?
盐酸氨溴索是一种临床应用广泛的祛痰药,它能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂,促进黏痰溶解,降低痰黏度,增强支气管黏膜纤毛运动,促进痰液排出[1]。目前,盐酸氨溴索有口服、静脉、雾化吸入三种给药途径可供临床选择,下边具体总结