鼻喷、雾化、静脉……干细胞外泌体该如何使用?

鼻腔给药:鼻腔给药是一种非侵入性的给药途径,它允许外泌体通过鼻腔黏膜吸收,进入血液循环或直接作用于中枢神经系统。然而,鼻腔黏膜的屏障作用限制了外泌体的生物利用度[3]。鼻粘膜上皮层是鼻内给药过程中药物渗透的第一道屏障,酶促降解又是另一重限制,特别是对于蛋白质和肽类药物,它们可以在穿过上皮屏障时被...

一品红利奈唑胺干混悬剂获批上市

由于该药独特的作用部位和方式,故与其他的蛋白质合成抑制剂间无交叉耐药发生,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。利奈唑胺口服吸收迅速而完全,绝对生物利用度约为100%。因此在临床症状稳定的患者中给药途径可以从静脉注射改为口服,而无需调整剂量。食物的存在不影响其吸收,与氢氧化镁和氢氧化铝等抗酸剂合用对口服...

疫苗前沿 | 癌症疫苗开发中的监管考虑

疫苗是一种刺激身体免疫系统对抗其他疾病的生物制剂。通常通过静脉注射给药,当前的发展已经发现了新的给药途径,如口服或鼻喷雾。肿瘤疫苗的主要目的是引发对癌组织的免疫反应。疫苗的临床评估是其开发阶段的关键点,因为疫苗是预防和控制传染病循环的重要组成部分。各种监管机构为疫苗的临床试验提供的指导方针侧重于新开发...

氨溴索静脉、口服、雾化各有何优缺点?临床上该怎么选?

雾化吸入用药有诸多优点,药物扩散完全,直接作用于病变位置,刺激细胞表面活性物质的分泌,有关于两种给药途径的临床药代动力学和药效学研究认为,雾化吸入的药物浓度比静脉注射上升的快,采用雾化吸入方法治疗的患者血液和痰液中的药物浓度更高[12,13]。目前也有很多关于盐酸氨溴索静脉、吸入两种途径的临床疗效的对比研究,...

支持生物药新给药途径获批的临床路径

对于生物药来讲,给药方案或剂型的变更还是挺常见的,比如给药频率从Q2W调整为Q3W,给药剂量从mg/kg变为固定剂量,给药途径从静脉注射(IV)改为皮下注射(SC)。很多给药方案调整后,药物的暴露量(如AUC、Cmax)会随之出现变化,导致不能满足生物等效标准(80-125%),因此如何建立新的且与之前相似的药物暴露量-药效/安...

多巴胺药物临床应用中国专家共识|外周|β受体|利尿剂|阻滞剂_网易...

多巴胺需静脉给药,其半衰期短(2min),因此需要连续静脉输注(www.e993.com)2024年12月20日。注射剂型有水针剂和粉针剂两种,静脉注射5min内起效,持续5~10min。输注后有25%多巴胺作为前体合成去甲肾上腺素,其余转化力其他代谢产物。临床应用建议多巴胺在休克治疗中的应用不同剂量的多巴胺可以产生不同的心脏及血管作用。中等剂量时通过提高心...

输液好得快? 来点氨基酸增强抵抗力?中医院药师在线辟谣!

输液比口服药效果好?实际上,静脉输液比口服给药起效快,但也有很多药物通过口服、吸入、肌肉注射或其他给药方式进入机体后仍然可以达到较高生物利用度,治疗效果相当,如头孢丙烯片、左氧氟沙星片等,口服吸收率远超90%。03利用输液来补充营养、增强免疫?

对提议生物仿制药的监管要求

要将产品定性为提议的生物仿制药,该产品必须涉及与参考产品相同的给药途径、相同的剂量、相同的强度和相同的作用机制(MOA)。该产品的授权申请必须包含信息,确认生物产品与参考产品相似,尽管在临床非活性成分上有细微差异(例如,不含人血清白蛋白的提议生物仿制药可能证明与含人血清白蛋白的参考产品具有生物相似性)。正在...

“口服胰岛素”治疗糖尿病的研究进展与展望

皮下胰岛素注射治疗是治疗糖尿病的重要手段,具有起效快、生物利用度高及剂量控制灵活等优势,但也具有患者依从性差、注射部位局部反应、体重增加、发作性低血糖、高胰岛素血症等不利因素。此外,高频次、多部位的皮下注射给患者心理和生理带来很大负担,降低了患者的生活质量。鉴于此,一些非注射途径给药方式如口服给药、...

用药的安全法则

这里边需要考虑药物的生物利用度、药物的吸收分布、药物的代谢、给药途径是否会对人体造成损伤等。凡是药物说明书给出的用药方法,都是经过了严格的临床试验,拿到了科学数据,经过国家药品监督管理局审核批准,才可以上说明书或者药典的。而且,随着药物的应用,某个药物或某个给药途径如果有较多损害病例报告,药监局还会...