偏头痛药物的市场趋势与研发前沿

急性偏头痛的标准治疗方法是使用布洛芬和乙酰吗啡等止痛药,然后是针对5-HT1B/D受体的曲坦类药物。鉴于相当一部分患者可能由于心血管问题而无法接受曲坦药物治疗,最近批准的各种靶向CGRP信号传导和血浆激肽的药物代表了重要的进展。三种口服的阻断与CGRP受体结合的小分子已获得批准。Rbrogepant于2019年在美国被批准用于...

新股消息 | 泰德医药第二次递表港交所 全球多肽CRDMO市占率达1.5%

泰德医药主要提供CRO服务,即多肽NCE发现合成;及CDMO,即多肽CMC开发以及商业化生产。该公司的服务主要专注于向客户提供API,而非药品。然后,该公司的客户会将API与辅料混合,形成药品的最终剂型,并确定适当的剂型、给药途径及配方,然后将最终药品用于其临床试验或商业销售。该公司已在超过50个国家建立稳定的客户关系和服务...

原料药市场新蓝海:多肽与核酸类药物引领创新潮流

多肽类药物产业链主要包括上游原材料、中游CXO/原料药与下游药品三大部分。上游原材料主要涉及多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪等;中游则包括仿制药原料药、多肽CDMO及美容肽原料公司;下游则以多肽创新药、多肽仿制药及多肽化妆品为主。上游企业负责提供多肽合成所需的各种原材料和设备,中游企业则专注于多...

肽类药物临床药理学研究技术指导原则公开征求意见

征求意见稿中的肽类药物主要指以肽类作为主要药效学基团的多肽,包括纯天然氨基酸的肽以及常规修饰氨基酸的肽、聚乙二醇修饰肽、脂肪链修饰肽等,而偶联其他基团而产生药理作用的药物(如放射性核素偶联药物)不在该征求意见稿中讨论。基于目前的科学认知,征求意见稿阐述了肽类药物的基本临床药理学特征,并指出肽类药物药...

2024年将撞线的多肽药物

来源：药智网公众号图片来源：摄图网2023年，多肽和拟肽类新药迎来春天，FDA的CDER一共批准了55款新分子实体（NME）药物，其中包括6款多肽拟肽类NME药物，占据CDER今年批准的新分子实体药物的11%。辞旧迎新，2024年多肽类药物将迎来怎样的变化？据了解，2024年的PDUFA日历尚未完全公布，从目前的已知的信息来看，...

诺和忻??(司美格鲁肽片)在中国获批 GLP-1RA类药物迈入口服时代!

多肽类药物通过胃肠吸收、实现口服一直是药物研发历程上的难题(www.e993.com)2024年12月19日。借助“SNAC吸收促进剂”创新技术,诺和忻??突破了这一技术壁垒,实现了GLP-1RA类药物经口服途径给药的历史性跨越。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍。司美格鲁肽片每日口服给药,即可强效降糖,获得平稳血药浓度曲...

从胰岛素到GLP-1药物——多肽合成历史变迁

得益于在制备技术、剂型与给药途径、缓释技术等方面的重大突破,多肽药物在医药领域的潜力正在逐渐得到实现。目前全球已有超过100种多肽药物上市,200种多肽药物正在临床试验阶段,广泛用于免疫学、肿瘤学、心血管疾病等多个治疗领域。多肽药物GLP-1类药物(用于治疗肥胖症和糖尿病)和生长激素是多肽药物市场中的典型代表,展...

核心减重指标均达预期目标 博瑞医药重磅药物研发迈出关键一步

二是在给药途径上有所突破，口服给药是目前市场主流在努力探索的，公司认为多肽能做成高效的口服制剂也是一个值得去研究的方向。三是用药频率具备差异化，例如一周一次取代一天几次，提升患者依从性。公司对拉长给药周期的制剂有些顾虑，对于代谢慢、对这类药物敏感的个体，使用长效的缓释制剂可能会经历更长的副作用...

10月份有12项新药授权合作交易额超5亿美元 创新药领域全球授权...

CirclePharma致力于开发新一代大环疗法。目前,该公司正在推进通过包含口服等多种给药途径的细胞渗透性大环化合物的发现和开发,在研主打项目细胞周期蛋白A/BRxL抑制剂CID-078正在进行临床试验。授权方:Mestag??Therapeutics引进方:默沙东合作产品:治疗癌症和炎症疾病的创新疗法...

创新药领域全球授权交易火热

目前,该公司正在推进通过包含口服等多种给药途径的细胞渗透性大环化合物的发现和开发,在研主打项目细胞周期蛋白A/BRxL抑制剂CID-078正在进行临床试验。授权方:Mestag??Therapeutics引进方:默沙东合作产品:治疗癌症和炎症疾病的创新疗法10月10日,MestagTherapeutics宣布与默沙东达成研发合作和许可协议,将利用其...