立方制药(003020.SZ):收到帕利哌酮原料药上市申请批准通知书
帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,其制剂原研为美国强生,临床上适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时,起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、安全性较高、患者依从性较好,能改善患者的认知功能和整体社会功能,对于精神分裂症阴性症状和阳...
首度在美打破相关技术壁垒!绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA...
LY03010于2023年获得美国发明专利授权(美国专利编号:11,666,573),专利将于2039年到期;是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。在美国市场之外,该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段,并计划推广至全球更多地区。2024年6月,NMPA批准棕榈酸帕利哌酮注射液(商品名:美...
绿叶制药每月一针精神分裂症新药ERZOFRI??获得美国FDA上市批准
上海2024年7月28日/美通社/--绿叶制药集团宣布,其自主研发的ERZOFRI??(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助...
一年仅需注射两次!善久达 (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M)) 在华获批
强生今日宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M),INVEGAHAFYERA??,英文通用名称:PaliperidonePalmitateInjection(6M))近日获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者[1]。作为强生长效针剂家族的新...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
2024年6月11日,绿叶制药集团在上海宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。针对精神分裂症治疗痛点,美比瑞??可降低复发和再住院风险...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
新京报讯(记者刘旭)6月11日,绿叶制药发布公告宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗(www.e993.com)2024年9月19日。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自...
国内首家,重大突破!齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液...
棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物,通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库,进行药物的缓慢释放。储库释放的游离药物棕榈酸帕利哌酮会在酯酶作用下快速水解为高活性的帕利哌酮,可同时拮抗中枢多巴胺2(D2)受体和5-羟色胺2(5HT2A)受体,从而对精神分裂症产生治疗效果。精神分裂症属于慢性精神疾病,需要长期...
帕利哌酮长效注射剂治疗月经期间精神症状波动的青少年精神分裂症1...
在治疗期间,帕利哌酮(6毫克,每日两次)作为主要药物与氯氮平(50毫克,每日两次)结合使用。我们根据患者的症状调整了药物的类型和剂量,但未能达到稳定的效果,症状仍在月经周期中波动。患者出院后随访期间使用的主要药物,详见表4、5和6。表3连续6个月的催乳素及雌二醇水平...
绿叶制药每月一针精神分裂症新药获FDA批准上市
7月28日,绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂,用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。Erzofri是继Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)之后,我国第二款在美国正式...
治疗精神分裂症的长效药来了!一年注射两针可控制病情
每六个月给药一次的长效针剂棕榈帕利哌酮酯注射液是目前为止药效持续时间最长的用于精神分裂症治疗的药物。根据此前的临床试验,支持此次棕榈帕利哌酮酯注射液6个月版本上市许可批准的是一项随机、双盲、非劣效的全球临床3期研究。数据表明,在注射两针后的12个月期末,该产品在预防疾病复发方面与善妥达相比具有非劣效性...