...获批上市,用于治疗成人慢性乙型肝炎【附创新药行业研发现状...

近日,西安新通药物研究股份有限公司宣布其自主研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”成功获得上市批准。新通药物董事长张登科说,“新舒沐”是国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,从2011年开始研发,历经13年获批上市。据了解,“新舒沐”的批准商品名为甲磺酸普雷福韦片,其适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。这款创新...

广生堂:公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成...

1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部...

乙肝患者是否要抗病毒治疗?5种药物如何选?

1)采用ETV、TDV、TAF治疗,治疗1年,HBVDNA低于检测线下线,ALT复常和HBeAg血清学转换后,再巩固治疗至少3年(每半年复查1次)仍保持不变,可以考虑停药,延长疗程可减少复发。2)Peg-IFN-a抗病毒治疗,24周,若HBVDNA下降<2lgIU/ml,且HBsAg定量>2*104IU/ml,改为NAs治疗。Peg-IFN-a治疗有效者疗程为...

拟纳入突破性治疗品种,治疗性乙肝疫苗能否“破局”?

拟纳入突破性治疗品种,治疗性乙肝疫苗能否“破局”?(人民日报健康客户端记者武星如)10月14日,国家药监局药品审评中心公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理,适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示,TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。中国药物临床试验登记与信...

济南中医肝病医院洪臣主任为大家讲解:乙肝抗病毒治疗要注意事项

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葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗慢性乙型肝炎

新京报讯（记者张兆慧）7月17日，葫芦娃发布公告称，公司产品富马酸丙酚替诺福韦片获批，用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎(www.e993.com)2024年11月11日。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，葫芦娃对该药品已累计投入研发费用1013.84万元（未经审计）。富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药...

共证实例,华彩新声第十期丨利妥昔单抗治疗慢性乙型肝炎合并激素...

既往史:乙肝病史30余年,口服恩替卡韦治疗;高血压病史12年,口服厄贝沙坦,血压控制良好;药物性糖尿病3年;轻度抑郁症2年。辅助检查尿微量蛋白:(-)、尿糖:4+、尿蛋白:弱阳性、尿比重:1.017;淋巴细胞亚群:B淋巴细胞数48Cells/ul、T4淋巴细胞数765Cells/ul;血常规:白细胞计数(WBC)10.94*10^9/L、中性...

“净”获新生,扬“帆”起航——PE联合DPMAS治疗乙型肝炎相关慢加...

(1)慢加急性肝衰竭A型晚期乙型病毒性肝炎(2)肝性脑病(3)自发性腹膜炎(4)凝血功能障碍(5)腹腔积液(6)后天性胆囊缺失治疗:(1)加用甘露醇25g,Q8H,复方氨基酸6AA注射液补充支链氨基酸,清洁灌肠及食醋保留灌肠。(2)患者先后进行八次人工肝治疗,均为PE+DPMAS(每次血浆量1400-1800ml,术中、术后...

广生堂:公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒...

广生堂早间公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验。研究结果显示,GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,其临床II期试验获得的积极结果,支持GST-HG141继续开展III期确证性临床试验。临床研究达到预设目标,数据优异。上述GST-HG141临床II期研究揭盲结果仅为初步统...

研究揭示联合信号受体调节对乙型肝炎的治疗潜力

意大利IRCCS圣拉斐尔科学研究所MatteoIannacone团队揭示联合信号受体调节对乙型肝炎的治疗潜力。该研究于2024年6月18日在线发表于国际一流学术期刊《细胞》。研究人员分析了肝细胞启动过程中的协同信号受体,并追踪了功能失调的乙型肝炎病毒(HBV)特异性CD8+T细胞的轨迹和命运。在早期,这些细胞会上调PD-1、CTLA-4、LAG-...