胃肠胰神经内分泌肿瘤PRRT疗法:Lu-177-dotatate申请扩展适应症
近日,美国食品药品管理局受理一份505(b)(2)新药申请(NDA),港安健康国际医疗介绍,该申请寻求批准肽受体放射性核素治疗即PRRT疗法Lu-177-dotatate用于治疗体生长抑素受体(SSTR)阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETS)患者。港安健康科普:Lu-177-dotatate(Lutathera)是属于新兴的肽受体放射性核素疗法,是一种Lu-177标...
...ITM-11国内III期临床获受理 或成胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗新方案
ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物,其将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞??ITM-11已经获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)等机构的孤儿药资格。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高...
Nature(IF=64.8)|北大核药设计重磅成果!可增强放射性核素治疗
根据生物分布,通过OLINDA软件计算[177Lu]LuFAPI-mFS治疗HT-1080-FAP肿瘤的有效剂量为890mGyMBq??1。小鼠实验以及肿瘤摄影证实了[177Lu]Lu-FAPI-mFS的明显抗肿瘤作用。这些发现表明,治疗性的CTR-FAPI在小鼠中具有良好的耐受性,强调了这种治疗策略的生物学安全性。(Fig.9)Fig.905、CTR的适用性α-发...
时隔40多年,核素治疗再登Nature!可高效助力清除肿瘤
基于Lu-177(t1/2=6.7d)标记的CTR-FAPI剂量学估算同样说明肿瘤有效剂量提高了10倍左右。最终,研究者分别采用β-(Lu-177)和α-放射性核素(Ac-225,t1/2=9.9d)标记CTR-FAPI,在后续治疗中几乎完全抑制了小鼠的FAP高表达皮下肿瘤生长(图4)。在另一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的SuFEx工程化放射配体也显示出...
远大医药(00512):集团全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的中国III...
ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物,该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射性废物更...
肿瘤核药闻 | 杨志教授:谈“核”不必色变,核素治疗为mCRPC治疗再...
为促进前列腺癌前沿进展及治疗理念的传播,提升人们对核素药物的认识,医脉通特别发起“肿瘤核药闻”栏目(www.e993.com)2024年10月25日。2023年10月28日也是第二十四个“世界男性健康日”,值此之际,我们诚邀北京大学肿瘤医院杨志教授为大家解读先通医药[177Lu]Lu-XT033注射液I/II期临床研究的意义,并展望放射性核素治疗的应用前景。
远大医药RDC创新药ITM-11中国III期试验获受理
ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物,该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比,无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度,而且生产过程中产生的长半衰期杂质少,放射性废物更...
核药颠覆性突破,刘志博团队开发靶向共价放射性药物
3.CTR通过提高滞留增强靶向放射性核素治疗研究团队进一步地采用长半衰期的Y-86(t1/2=14.7h)正电子核素考察了CTR-FAPI的长时间药代动力学,发现肿瘤处摄取的积分下面积(AUC)增加约10倍。基于Lu-177(t1/2=6.7d)标记的CTR-FAPI剂量学估算同样说明肿瘤有效剂量提高了10倍左右。最终,研究者分别采用β-(Lu-177...
北大新突破!Nature刊发核药物颠覆性成果
最终,研究者分别采用β-(Lu-177)和α-放射性治疗核素(Ac-225)标记CTR-FAPI(即FAPI-mFS),在后续治疗中几乎完全抑制了小鼠的FAP高表达皮下肿瘤生长(图3)。在另一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的SuFEx工程化放射配体也显示出更强的治疗效果。由于可连接SuFEx弹头的蛋白质较为广泛,这一策略或可用于靶向其他靶点...
核药RDC的中国故事,还有几座山要翻?
Ac-225是最有前途的放射性核素原料之一,不仅10天的半衰期长于Lu-177,同时其释放的α射线穿透性更弱、杀伤能力更强,如果配体靶向能力得当,这意味着相关药物具备疗效更好、安全性更优的可能性,目前Ac-225的需求已远远超出供给。因此,韩国发展核药的条件可以说是更为成熟的。此外,韩国医疗体系成熟与规范程度媲美...