520万元一针的细胞药物在美上市 资本豪赌国内细胞疗法TCR-T赛道

TCR-T药品是全球三类细胞疗法（CAR-T、TCR-T和TIL细胞疗法）中的一种。一般患者只需注射一针。它是对癌症患者的T细胞进行体外改造、细胞扩增，再重回输至患者体内，以提高其识别和攻击肿瘤的能力。2020年前后，全球科研机构开始披露该领域的研究成果。此次美国上市的TCR-T药品，用于治疗晚期实体瘤即滑膜肉瘤。滑膜肉瘤...

有望成为中国首款!香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种

香雪生命科学十年来坚持技术创新和研发投入，进一步以创新驱动带动免疫细胞治疗产业发展，助力区域成为生物医药发展核心引擎，助力广州打造TCR-T细胞治疗策源地。现已拥有TCR-T药物研发核心自主知识产权，布局多个实体瘤管线，其自主研发的TCR核心技术及全链条创新产业链，为国产创新药的研发树立了标杆。香雪生命科学研发中...

广州药企研发TCR-T细胞治疗新药取得新突破

据介绍,此次标志着TAEST16001注射液作为中国IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,该药有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有重要意义。据悉,香雪生命科学搭建以企业为主体的创新平台,在TCR-T细胞免疫治疗关键技术和...

香雪制药TCR-T细胞疗法被纳入突破性治疗品种

所谓TCR-T细胞治疗，全称是“T细胞受体工程化T细胞疗法”，主要通过基因编辑技术，将能特异性识别肿瘤抗原的T细胞受体（TCR）基因导入患者自身的T细胞内，使其表达外源性TCR，从而具有特异性杀伤肿瘤细胞的活性。其中，TAEST16001注射液是中国首个获得IND批件并开展临床研究的TCR-T细胞产品，该疗法的首个适应症瞄准了晚期...

资本豪赌国内细胞疗法TCR-T赛道

TCR-T药品是全球三类细胞疗法(CAR-T、TCR-T和TIL细胞疗法)中的一种。一般患者只需注射一针。它是对癌症患者的T细胞进行体外改造、细胞扩增,再重回输至患者体内,以提高其识别和攻击肿瘤的能力。2020年前后,全球科研机构开始披露该领域的研究成果。此次美国上市的TCR-T药品,用于治疗晚期实体瘤即滑膜肉瘤。滑膜肉瘤是...

创新细胞疗法让胰腺癌肿瘤缩小72%

TCR-T疗法,一种创新的免疫细胞治疗,通过基因改造T细胞精确攻击癌细胞(www.e993.com)2024年11月2日。该疗法已向FDA提交上市申请,针对晚期滑膜肉瘤,显示卓越疗效,预示抗癌治疗的新篇章。全球首款TCR-T细胞疗法将上市用于治疗晚期滑膜肉瘤在2024年1月31日,英国的生物医药公司Adaptimmune公开宣布,他们研发的TCR-T疗法——Afami-cel,已经向美国食品...

【免疫细胞疗法】实体瘤领域的“利剑”—全球首款TCR-T已上市...

很巧的是,在2024年7月30日中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布,将香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名录,这款新药是中国首个获得IND批准并开展临床试验的TCR-T细胞治疗产品,也将有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物。

重磅!全球首款 TCR-T 细胞疗法获批上市

全球首款TCR-T细胞疗法获批上市8月1日,AdaptimmuneTherapeutics宣布,美国FDA加速批准TECELRA??(Afamitrisgeneautoleucel)上市,用于治疗患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成人患者,这些患者之前接受过化疗,HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P呈阳性,并且其肿瘤表达MAGE...

TCR-T细胞治疗的现状与挑战

目前,一些新的技术和工具正在应用于TCR-T,有助于提高TCR-T治疗的疗效和安全性,TCR-T细胞治疗正展现出抗肿瘤治疗的巨大潜力。CAR-T与TCR-T的比较在ACT疗法中、TCR-T和CAR-T细胞都已被成功地用于实体瘤的临床治疗。CAR包含肿瘤抗原靶向的单链抗体、跨膜结构域和CD3ζ的胞内激活结构域。通过这种方式,工程化...

香雪制药:TCR-T细胞疗法靶点范围更广,有潜力冲破实体瘤防线

作为TCR-T细胞免疫治疗的头部企业,香雪生命科学TCR-T药物研发平台拥有自主知识产权,已布局多个实体瘤管线,其自主研发的TCR核心技术及全链条创新产业链,为国产创新药的研发树立了标杆。针对晚期实体瘤,TCR-T细胞治疗新药市场广阔,香雪制药前景可期随着全球肿瘤发病率的不断上升,肿瘤治疗市场的需求日益增大。TCR-T疗法...