日本卫生部专家组支持礼来的阿尔兹海默症治疗药物donanemab

日本卫生部的一个小组周四建议批准礼来公司的阿尔兹海默症治疗药物donanemab。该药将成为继卫材和百健的Leqembi之后,第二个在日本获批的阿尔茨海默病治疗药物。Donanemab的销售品牌为Kisunla,已于上月初获得美国食品和药物管理局的批准。

阿尔兹海默症开创性论文造假,对药物研发有何影响?

就在去年7月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,完全批准阿尔茨海默病新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市,今年1月9日,该药也在我国获批。2022年公布的Lecanemab三期临床数据显示,Lecanemab治疗18个月,治疗组相对安慰剂组临床痴呆评分总和量表(CDR-SB)评分下降减缓了27%,其他次要终点指标均有改善。2023年7月18日...

2400万患者的福音!精神分裂症新药在美获批,市场潜力如何?

Cobenfy，此前称为KarXT，是一种毒蕈碱类抗精神病药物，用于口服治疗成人精神分裂症。通过新的作用机制，KarXT在中枢神经系统中充当M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，被认为可以改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。与现有疗法不同，KarXT不会直接阻断多巴胺受体，提供了一个治疗精神分裂症的新方法。KarXT也在探索治疗...

天津大学联合研发阿尔兹海默症女性特异性纳米药物

目前，学界尚无针对女性特异性的阿尔兹海默症治疗方法。上述成果首次基于植物雌激素甘草素研发了一种多功能纳米药物，实现对绝经后女性阿尔兹海默症的特异性治疗。该纳米药物能够一定程度激活特异性雌激素受体介导的神经保护信号通路，改善雌激素缺失导致的氧化应激、胆碱能异常、神经元损伤和突触功能障碍。动物实验结果显示，...

最后时刻遇阻!礼来阿尔兹海默症药物突遭FDA推迟批准

礼来阿尔兹海默症药物突遭FDA推迟批准礼来公司的阿尔茨海默病药物donanemab在获得批准方面面临进一步推迟,美国食品和药物管理局(FDA)计划举行外部顾问咨询小组听证会,以探讨这种疗法的安全性和效果;这是一个重大意外,原本计划在几周后,FDA预计将对批准该药物做出裁决。礼来公司周五在一份声明中表示,该机构希望听取外部...

中国人自主研发脑机接口芯片,阿尔兹海默症、抑郁症、帕金森治疗...

经过多年努力,他带领中华脑机接口公司团队,成功研发了65000通道双向的脑机接口芯片(www.e993.com)2024年11月20日。“到目前为止,国外的脑机接口芯片也还只能做到3000多个通道,而且是单向的。”黄立说,这项技术使得很多原以为目前还实现不了的医疗应用都成为可能。比如,可以让假肢能够有真实的感觉,可以通过人脑意念来控制假肢,还让很多神经系统疾病...

数字疗法企业挑战阿尔兹海默症治疗,堪比药物效果

数字疗法联盟企业成员之一,作为在神经退行性疾病领域的数字疗法初创企业,最近成功融资3500万美元,旨在推进其针对阿尔茨海默病的创新数字疗法——非药物治疗方法。该公司开发的特质耳机是利用伽马频率和声频刺激,旨在对抗阿尔茨海默症患者的认知能力下降。他们计划开展一项大型临床对比试验,瞄准了现有治疗阿尔茨海默症的药物...

新华制药盐酸美金刚片获批注册 系阿尔兹海默症治疗用药

据悉,盐酸美金刚片用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。数据显示,2022年,中国城市公立医院美金刚制剂销售额达2.47亿元,片剂占比较大,销售额为2.22亿元。2021年9月,北京民康百草向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交盐酸美金刚片上市许可注册申报资料并获受理。2022年11月,新华制药与北京民康百草签订生产技术...

获批上市就引热议!它为何在一众阿尔茨海默症治疗药物中“遥遥领先...

在阿尔茨海默症的治疗领域,仑卡奈单抗的出现让大家眼前一亮,生出更多期待。相对现有对症治疗药物,仑卡奈单抗对延缓病情发展有显著疗效,被《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。一位上海大型三甲医院神经内科专家在接受第一财经记者采访时表示,仑卡奈单抗的药物机制是明确的,即清除脑内的amyloid(淀粉样斑块)。

我国科研团队研发阿尔兹海默症女性特异性纳米药物

天津大学生命科学学院教授常津与天津医科大学总医院副研究员窦妍合作,首次基于植物雌激素甘草素研发了一种多功能纳米药物,实现对绝经后女性阿尔兹海默症的特异性治疗。这一纳米药物能够一定程度激活特异性雌激素受体介导的神经保护信号通路,显著改善雌激素缺失导致的氧化应激、胆碱能异常、神经元损伤和突触功能障碍。