2024 ASCO | 恒瑞创新药达尔西利联合治疗HR+HER2低表达晚期乳腺癌...
纳入标准包括年龄超过18岁、既往CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗期间出现疾病进展、晚期阶段最多接受一线化疗而没有内脏危象,未曾使用抗体药物偶联物(ADC)、HR+/HER2低表达(HER21+或HER22+/ISH-)晚期乳腺癌。符合这些标准的患者将接受口服达尔西利(每天125毫克,每隔三周一次,休药一周)、肌肉注射氟维司群(...
乳腺癌医保药达尔西利上市所有适应症均进入医保,助力患者使用优质...
与此同时,达尔西利也针对三阳性乳腺癌开展了多项研究,其中,II期MUKDEN-1研究、I期LORDSHIPS研究已获得初步成效,有望为三阳性乳腺癌患者提供一种“全口服、去化疗”的达尔西利+吡咯替尼+内分泌药物的联合治疗方案。作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂,达尔西利的成功在一定程度上也反映了中国创新药的腾飞。未来,...
徐兵河院士:从参与转向原创!改变乳腺癌临床实践的中国原创性研究|...
紧接着开展的多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究DAWNA-2则探索了达尔西利在一线治疗中的效果,旨在评估达尔西利联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性。研究在中期分析时达主要终点,达尔西利组的中位PFS为30.6个月,较安慰剂组的18.2个月显著延长了12.4个月(HR=0.51,P<0.0001)。独立影像专家...
恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相2024欧洲肿瘤内科学...
马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮??)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲??),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物(ADC):SHR-A1811(靶点:HER2)、SHR-A2102(靶点:Nectin-4)、SHR-A2009...
乳腺癌治疗药物达尔西利上市所有适应症均进入医保目录,提升患者...
与此同时,达尔西利也针对三阳性乳腺癌开展了多项研究,其中,II期MUKDEN-1研究、I期LORDSHIPS研究已获得初步成效,有望为三阳性乳腺癌患者提供一种“全口服、去化疗”的达尔西利+吡咯替尼+内分泌药物的联合治疗方案。作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂,达尔西利的成功在一定程度上也反映了中国创新药的腾飞。
未名医药遭证监会立案;派林生物多名高管辞职;华东医药利拉鲁肽...
恒瑞医药11月23日公告,获得羟乙磺酸达尔西利片、HRS-8080片药物临床试验批准通知书(www.e993.com)2024年10月16日。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)于2021年12月获国家药监局批准上市,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。2023年6月,获批适应症为...
双引擎驱动 国产创新药“多点开花”
创新药方面,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长。研发方面,上半年公司累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%。同时,公司持续优化组织结构,促进运营提效,经报告数据测算,...
创新、国际化“双引擎”驱动 恒瑞医药上半年营收净利大幅增长
其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,亦有一定的...
恒瑞医药2024半年报发布:营收、净利大幅增长,业绩继续回升向好
其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,亦有一定的...
2024 COMB丨叶松青教授:精准治疗时代,观览早期乳腺癌CDK4/6i、ADC...
哌柏西利、阿贝西利、瑞波西利包括国产的达尔西利都在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗方面开展了临床研究,其中monarchE和NATALEE两项研究在辅助治疗中取得了阳性结果。基于此,《CSCOBC》等指南建议对于淋巴结≥4枚阳性、或1-3个阳性且伴有风险因素患者,推荐使用阿贝西利联合芳香化酶抑制剂(AI),且获批相应适应症。瑞...