...| OS超4年!卡瑞利珠单抗为晚期多发转移食管癌患者带来长生存获益
患者为56岁女性,诊断为胸中下段食管鳞癌伴纵膈、腋窝淋巴结转移(cT4bN3M1,Ⅳb期)。患者一线采取紫杉醇加顺铂(TP)联合卡瑞利珠单抗治疗6周期,2周期治疗后疗效评价为大PR,随后进行卡瑞利珠单抗单药维持17周期,最长PFS达到19个月。卡瑞利珠单抗维持期间出现颈部淋巴结增大为特征的寡进展,二线治疗方案选择抗血管生成...
...总生存超38个月!卡瑞利珠单抗为晚期伴多处转移的肺腺癌患者...
该患者确诊为ⅣB期肺腺癌(cT2N3M1c,驱动基因阴性),伴有右肺门及纵隔淋巴结转移、左肾上腺转移和脑转移。患者共接受了6个周期“培美曲塞+卡铂化疗联合卡瑞利珠单抗”方案一线治疗,2个周期治疗后疗效评估为SD,完成4个周期和6个周期的治疗后,疗效评估显示一直为PR。自2021年9月起,患者接受卡瑞利珠单抗单药维持治疗...
ESMO 2023 | 维莫非尼、西妥昔单抗联合卡瑞利珠单抗治疗BRAF V600...
符合条件的患者接受了至少一次系统治疗转移病灶,未接受过BRAF抑制剂、EGFR抗体和PD-1抗体治疗(ECOGPS0-1),并且根据RECIST1.1至少有1个转移病灶。所有入组患者均接受西妥昔单抗(500mg/m2、ivgtt、q14天)、卡瑞利珠单抗(200mg、iv、q14天)和维莫非尼(两剂量水平为960mg、po、每日或每日2次)治疗。主要终点...
瑞聚例量|转化治疗成功!卡瑞利珠单抗联合化疗治疗不可切除胃癌...
综合考虑患者的年龄、身体状况和肿瘤分期后,我们选择卡瑞利珠单抗联合化疗进行转化治疗。治疗期间,通过规律复查、严密监测和及时处理,患者的病灶明显缩小且耐受性良好。经过7个周期的治疗后,患者成功完成转化手术,实现R0切除。术后辅助化疗4个周期,复查未见复发转移。这一结果凸显了免疫联合化疗在不可切除局晚期或晚期胃癌...
...最新进展:GLP-1以60亿美元授权 收到FDA关于卡瑞利珠单抗的回复
2023年7月底,恒瑞医药发布公告称,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请近日获得FDA正式受理,根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2024年5月31日。值得一提的是,截至2023年7月,国外已有4款PD...
卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市 恒瑞医药:将尽快重新申报
近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(CompleteResponseLetter)(www.e993.com)2024年7月31日。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制,FDA表示在审查...
恒瑞医药: 尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗的BLA
2023年初,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼获国家药监局(NMPA)批准用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。根据GLOBOCAN2022公布的数据,2022年全球新发肝癌病例约86.61万例,占所有恶性肿瘤的第...
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼宫颈癌适应症上市申请...
研究证实,卡瑞利珠单抗联合法米替尼相较卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗能够显著提高ORR,延长PFS和OS,同时总体毒性可控、可耐受。该研究显示卡瑞利珠单抗联合法米替尼是目前针对既往一线治疗失败的复发转移性宫颈癌的最高客观缓解率获益组合,该研究也是全球首个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂对比免疫治疗单药治疗...
2023ESMO口头报告︱恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合法米替尼一项研究...
图4.总生存期OS安全性方面,卡瑞利珠单抗联合法米替尼组未发现新的安全信号。总结在既往以铂为基础化疗失败后复发或转移性宫颈癌患者中,与单独使用卡瑞利珠单抗或研究者选择的化疗相比,卡瑞利珠单抗联合法米替尼显著提高了抗肿瘤活性,安全性可控,有望为晚期宫颈癌患者提供治疗新选择。
恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获批药物临床试验
转自:证券时报·e公司e公司讯,恒瑞医药(600276)4月22日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的药物临...