普利制药-宁丹新药签署创新药临床研究阶段CMO合作协议

近日,浙江普利药业有限公司(以下简称普利制药)与南京宁丹新药技术有限公司(以下简称宁丹新药)就某创新药的临床研究阶段委托生产共同签署合作协议。此次签约,是双方深化合作的良好开端。普利制药作为该创新药项目的CMO服务商,将凭借成熟的国际化高端制造生产平台优势,为对方提供该创新药的生产服务,助力加快该管线的研发转化...

中检院深度解析:全球细胞治疗趋势下,中国如何打造独特优势?

今年,中国食品药品检定研究院(简称中检院)、中国药学会、南京医科大学附属苏州科技城医院的团队在行业期刊《中国药物评价》上发表了题为《国际细胞治疗临床研究发展现状及监管政策研究》的报告。该报告全面梳理了全球主要国家及地区和我国的细胞治疗临床研究现状,旨在为我国相关机构、企业及从业人员提供有价值的参考。△...

贝达药业获130家机构调研:临床研究项目进展贝美纳一线治疗适应症...

盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?,以下简称“凯美纳”)作为目前术后辅助治疗唯一的一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI),其良好的临床疗效、安全性、经济性和可及性优势明显,在肺癌表皮生长因子受体(EGFR)早期治疗领域占据了非常重要的位置。凯美纳研究数据为临床应用提供了充分的循证医学证据,产品不断拓展的差异...

科伦药业(002422.SZ):芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)于2024年美国临床...

智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)将在于2024年5月31日至6月4日于美利坚合众国伊利诺伊州芝加哥市举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,于当地时间2024年6月2日早上9:45至11:15举办的临床科学研讨会(摘要#104;下...

上海市药品监督管理局关于进一步加强药物非临床安全性评价研究...

????二、GLP机构应当于每年1月向我局报送上一年度执行药物非临床研究质量管理规范(以下简称GLP)的报告。报告的内容应包括机构基本情况、质量管理体系运行情况、研究工作实施情况、实施GLP过程中存在的问题以及采取的措施等。????三、GLP机构应当严格执行GLP,接受和配合药品监督管理部门依法进行的检查。GLP机构应当...

加快实施 推动产出 | 协和再部署临床研究与成果转化工作

2024年1月23日,北京协和医院举办临床研究与成果转化能力试点工作(以下简称“试点工作”)中期推进会,对中央高水平医院临床科研专项(以下简称“临研专项”)再部署再动员,对试点工作再推进再落实(www.e993.com)2024年11月28日。巴德年院士、刘德培院士、张学院士受邀出席会议。院长张抒扬、党委书记吴沛新出席会议并对下一步工作提出要求。财政部、国家卫生...

长春高新:子公司亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究获...

长春高新12月28日公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。

华海药业收警示函;迈威生物副总经理及核心技术人员离职;华纳药厂...

华海药业4月19日公告称,近日收到中国证券监督管理委员会浙江监管局(以下简称“浙江证监局”)出具的行政监管措施决定书《关于对浙江华海药业股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》([2024]45号)(以下简称“《决定书》”)。公司于2024年3月22日披露的《关于归还募集资金的公告》显示,部分暂时用于补充流动...

【朝医新闻】医院举办间质性肺疾病研讨会

2024年11月6日,首都医科大学间质性肺疾病临床诊疗与研究中心(简称ILD中心),北京市呼吸疾病研究所,职业病与中毒医学科联合举办间质性肺疾病研讨会。本次会议邀请国际著名的间质性肺疾病专家德国杜伊斯堡-艾森大学U.Costabel教授,以及病理学专家德国波鸿大学J.Guzman教授进行学术交流。U.Costabel教授是ILD中心的客座教授...

2024年陕西省省属事业单位公开招聘工作人员笔试成绩查询和有关...

主管部门事业单位名称岗位代码岗位简称准考证号本岗位进入资格复审人员笔试成绩最低分中共陕西省纪律检查委员会、陕西省监察委员会陕西省汤峪留置中心2413110001财务管理1161300100106208中共陕西省纪律检查委员会、陕西省监察委员会陕西省汤峪留置中心2413110001财务管理1161300100111中共陕西省纪律检查委员...