广州实现定点医药机构药品追溯码信息采集应用全覆盖

为严厉打击套取基金、重复及虚假申报等医保基金欺诈行为,广州市于8月底启动定点医药机构医保药品追溯码信息扫码应用工作,采取灵活采集模式迅速铺开,经过2个多月的持续推进,截至11月6日,全市已有9,139家定点医药机构(含2,433家医疗机构、6,706家零售药店)实现医保药品追溯码信息扫码应用,累计上传追溯码7,017.4万条,...

2024年度绍兴市食品、药品安全领域典型案例公布

自开展2024年“铁拳”“执法亮剑”“药剑”等行动以来,绍兴市市场监管部门以“食品安全重点领域+重点品种风险隐患排查整治专项行动”“药品安全巩固提升行动”作为主要工作抓手,持续加大执法办案力度,查处一批食品、药品安全领域案件,有力保障广大人民群众饮食用药安全。现将2024年食品、药品安全领域9起典型案例公布如下:...

国家药监局:三款明星器械,暂停进口和使用!

公告显示,国家药监局近期对韩国硕祺医疗(英文名称SearchMedicalCo.,Ltd)、韩国硕月医疗(英文名称SDMCo.,Ltd)开展了现场检查。其中,韩国硕祺医疗的检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文名称:e-PTFEfacialimplant;注册证号:国械注进20243130468)。检查发现韩国硕祺医疗在机构和人员管理、设备管理、文件管...

泛谷药业收到国家药监局核准签发的“布南色林片”药品注册证书

挖贝网8月6日,泛谷药业(837090)近日发布公告,深圳市泛谷药业股份有限公司(以下简称“泛谷药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的“布南色林片”药品注册证书。药品注册证书主要内容:药品通用名称:布南色林片英文名/拉丁名:BlonanserinTablets剂型:片剂申请事项:药...

一口吞下18粒右美沙芬,15岁的他瘫在床上……

李洋所说的“OD”,是英文“overdose”的缩写,译为过量服药。一些人借此获得精神上的麻痹,其中不乏药物成瘾者。原国家食品药品监督管理总局发布的信息中,将药物滥用定义为:非医疗目的反复、大量地使用具有依赖特性的药物,使用者对此类药物产生依赖(瘾癖)。

新书上架 | 中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版

“新中国成立伊始,我国卫生主管部门即高度重视对药品名称的确定,指定由药典委员会负责此项工作(www.e993.com)2024年11月19日。中国药品通用名称是药品研发、生产、贸易、使用和监管的基础,是药品质量标准的重要组成部分。中国药品通用名称中的原料药名称一般采用世界卫生组织发布的国际药物非专利名称(INN),INN的中文名称由药典委员会负责审核确定。希望...

大字版药品说明书编写指南发布!

11月24日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。具体规定了哪些格式要求呢?一起来看看药品说明书(简化版)格式要求1、药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应...

药品说明书,将有大字版!

另外,《电子药品说明书(完整版)格式要求》提出,电子药品说明书(完整版)应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致,鼓励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“TimesNewRoman”。电子药品说明书(完整版)应支持缩放功能,适用于不同的电子设备,不同电子设备之间不能有明显字体、版...

“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长

司美格鲁肽的山寨产品中,还有一类是宣称添加了与司美格鲁肽相同活性成分的药品。诺和诺德司美格鲁肽专利并未到期,尚无批准上市的仿制药,基于各国药品监管政策不同,这些药品以复合药物或假药的形式出现。在美国、澳大利亚等国,复合药物是指根据患者的需求,由药剂师依据处方在药房制备的药物。复合药物可以为患者定制剂量...

2025-2029年中国原料药产业投资规划及前景预测报告

1、主管部门化药药品制剂制造业的主要监管部门包括:国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、国家人力资源和社会保障部、国家生态环境部和国家医疗保障局等。其中,国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械等监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度;负责药品、医疗器械...