医药重磅!时隔近三年,大麻二酚再被提及,按“药械”产品管理
中检院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证合作中心”。在三年前,即2021年3月26日,中检院发布《关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》,拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚等原料列...
市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理...
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过,现予公告,自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》同时废止。市场监管总局2024年4月25日附件下载:市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方...
国抽14批次药品不合格,涉及11家药企
为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心等2家药品检验机构检验,1家企业生产的2批次药品不符合规定。一、现将相关情况公告如下:经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应...
沪市上市公司公告(7月21日)
健友股份7月20日晚间公告,公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(简称FDA)签发的注射用亚叶酸钙,USP,50mg/瓶,100mg/瓶,200mg/瓶,350mg/瓶和500mg/瓶,单剂量的ANDA批准通知。蔚蓝生物拟9180万元收购润博特51%股权丰富公司产品结构蔚蓝生物(603739)发布公告,公司拟以自有资金收购秦伟、秦启龙、...
股海导航 2月19日沪深股市公告与交易提示
捷顺科技(002609)2月18日晚间公告,公司与广东城泊物联科技有限公司(简称“城泊物联”)作为联合体中标了“肇庆鼎湖区新型城镇化基础设施盘活存量资产合作运营项目”,项目主要涉及9171个公共停车泊位投资建设及运营服务。整个服务期内中标人保底收益报价约4.73亿元(捷顺科技作为设备平台提供方,预计获得约1800万元销售收入)。
...用盐酸多西环素获得 美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告
海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用盐酸多西环素的上市许可,现将相关情况公告如下:一、药品基本情况(一)药品名称:注射用盐酸多西环素(二)适应症:注射用盐酸多西环素适用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染...
海创药业(688302.SH):在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局...
格隆汇6月30日丨海创药业(688302.SH)公告,近日,海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“FastTrackDesignation”,以下简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。
普利制药: 关于注射用盐酸多西环素获得美国食品药品监督管理局...
到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用盐酸多西环素的上市许可,现将相关情况公告如下:????一、药品基本情况????(一)药品名称:注射用盐酸多西环素????(二)适应症:注射用盐酸多西环素适用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由...
浙江九越建设管理有限公司关于常山县食品药品安全公共责任保险...
名称:常山县市场监督管理局地址:常山县紫港街道文教东路192号传真:项目联系人(询问):徐臻捷项目联系方式(询问):18305017321质疑联系人:徐臻捷质疑联系方式:183050173212.采购代理机构信息名称:浙江九越建设管理有限公司地址:常山县紫港街道富足山农村电子商务示范区二楼(迅鸿国际旁)...
安徽省市场监督管理局食品安全抽检信息通告(2024年第25期)
近期,安徽省市场监督管理局组织抽检茶叶及相关制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、方便食品、食用农产品、蔬菜制品、饼干、餐饮食品、炒货及坚果制品、肉制品、乳制品、食糖、食用油、油脂及其制品、薯类和膨化食品、糖果制品、饮料等16类食品958批次样品。根据食品安全国家标准、产品明示标准和质量要求检验和判定,其中抽样检验...